Изониазид (амп. 10% 5 мл N10) Биосинтез ОАО - Россия

МНН
Изониазид


Торговое название
Изониазид


РегНомер
Р N001995/01


Дата регистрации
13.10.2008


Дата аннуляции
 


Производитель
Биосинтез ОАО  -  Россия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
4602884002055


2
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФС 42-3418-97
4602884002055



Изониазид раствор для инъекций 10 %Международное непатентованное названиеИзониазидФармгруппаПротивотуберкулезные средстваСостав1 литр инъекционного раствора содержит 100 г изониазидаФармакологическое действиеПротивотуберкулезный препарат. Активен в отношении вне- и внутриклеточных Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия Изониазида связан с угнетением дыхания микобактерий. Оказывает бактериостатический эффект (в зависимости от дозы). Устойчивость микроорганизмов при применении Изониазида в виде монотерапии развивается в течение 5 месяцев.ФармакокинетикаПосле приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Хорошо проникает через тканевые барьеры и в цереброспинальную жидкость. Метаболизируется ацетилированием.Показания к применениюЛечение активного туберкулеза всех форм и локализаций.Противопоказания• эпилепсия, склонность к судорожным состояниям;• полиомиелит в анамнезе;• нарушения функции печени и/или почек;• флебитОсобые указанияС осторожностью препарат назначают при тяжелых формах легочно-сердечной недостаточности, артериальной гипертонии, ИБС, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, микседеме. Назначение Изониазида в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Способ применения и дозыПринимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от характера и формы заболевания, переносимости препарата.Взрослым изониазид назначают по 300 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза препарата - 600 мг. Максимальная суточная доза препарата - 900 мг.Детям назначают в дозе 5-15 мг/кг/сут. Кратность применения - 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 500 мг.Внутривенно препарат вводят для лечения распространенного туберкулеза легких, при массивном бактериовыделении, сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, больным, уклоняющимся от приема внутрь. Взрослым и подросткам вводят медленно капельно по 10-15 мг на 1 кг массы тела в сутки. Курс лечения в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата – 30-50 вливаний.Внутримышечно взрослым и подросткам вводят в 10 % растворе по 5-12 мг/кг в сутки на протяжении 2-5 месяцев. Для ослабления побочного действия при этом пути введения, внутрь одновременно с введением изониазида назначают пиридоксин в дозе 60-100 мг.Побочное действиеВозможно: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области сердца, аллергические реакции в виде кожной сыпи, эйфория, нарушения сна.Редко: психозы, периферический неврит, лекарственный гепатит.Крайне редко: гинекомастия, меноррагии.Взаимодействие с другими лекарствамиОдновременное назначение пиридоксина (внутрь или в/м), глутаминовой кислоты (внутрь), тиамина (в/м) снижает вероятность возникновения побочных эффектов при применении Изониазида.Форма выпускаИнъекционные растворы в ампулахУсловия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 1 до 10 °С.Срок годности2 года