Кларифер (табл.10 мг N10) Россия Брынцалов А

МНН
Лоратадин


Торговое название
Кларифер


РегНомер
Р N000654/02


Дата регистрации
14.08.2008


Дата аннуляции



Производитель
Брынцалов-А ЗАО  -  Россия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
таблетки 10 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


2
таблетки 10 мг 10 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


3
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
4603779005601


4
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


5
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


6
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


7
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


8
таблетки 10 мг 1000 шт., банки полимерные (10) - коробки картонные
ФСП 42-0865-06
~


9
таблетки 10 мг 1000 шт., банки полимерные (6) - коробки картонные
ФСП 42-0865-06
~


10
таблетки 10 мг 20 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


11
таблетки 10 мг 20 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


12
таблетки 10 мг 2000 шт., банки полимерные (10) - коробки картонные
ФСП 42-0865-06
~


13
таблетки 10 мг 2000 шт., банки полимерные (6) - коробки картонные
ФСП 42-0865-06
~


14
таблетки 10 мг 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


15
таблетки 10 мг 30 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


16
таблетки 10 мг 3000 шт., банки полимерные (10) - коробки картонные
ФСП 42-0865-06
~


17
таблетки 10 мг 3000 шт., банки полимерные (6) - коробки картонные
ФСП 42-0865-06
~


18
таблетки 10 мг 40 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


19
таблетки 10 мг 40 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


20
таблетки 10 мг 4000 шт., банки полимерные (10) - коробки картонные
ФСП 42-0865-06
~


21
таблетки 10 мг 4000 шт., банки полимерные (6) - коробки картонные
ФСП 42-0865-06
~


22
таблетки 10 мг 50 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~


23
таблетки 10 мг 50 шт., банки полимерные (180) - коробки картонные
ФСП 42-0865-06
~


24
таблетки 10 мг 50 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0865-06
~




Международное название: Лоратадин Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь, сироп, таблетки, таблетки шипучие, суппозитории ректальные Химическое название: этиловый эфир 4 - (8 - хлор - 5, 6 - дигидро - 11H - бензо - [5, 6] циклогепта[1, 2 - b] пиридин - 11 - илиден) - 1 - пиперидинкарбоновой кислоты Фармакологическое действие: Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания. Фармакокинетика: Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. TCmax - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ. T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Показания: Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых. Противопоказания: Гиперчувствительность, период лактации. Режим дозирования: Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут. Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг/сут в 1 прием. Побочные эффекты: Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо. У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени. У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация. Особые указания: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости. В дальнейшем степень ограничения устанавливают индивидуально для каждого пациента. Взаимодействие: Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.