Оцид (капс.20мг N30) Индия Кадила Хэлткэр Лтд

Торговое название: Оцид
Международное название: Омепразол
Производитель: Кадила Хэлткэр Лтд
Страна: Индия

Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.
Упаковка        капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N008941
Дата регистрации        10.11.2006
НД        НД 42-14004-06

2.
Упаковка        капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N008941
Дата регистрации        10.11.2006
НД        НД 42-14004-06

3.
Упаковка        капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N008941
Дата регистрации        10.11.2006
НД        НД 42-14004-06

4.
Упаковка        капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N008941
Дата регистрации        10.11.2006
НД        НД 42-14004-06

Всего упаковок: 4

Описание (Видаль 2008)

ОЦИД (OCID)

Представительство:
КАДИЛА ХЭЛТКЭР Лтд.        код ATX: A02BC01        
Владелец регистрационного удостоверения:
CADILA HEALTHCARE, Ltd.
omeprazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом бежевого цвета и крышечкой светло-коричневого цвета; содержимое капсул - пелеты от почти белого до белого с коричневатым оттенком цвета.
       1 капс.
омепразол        20 мг

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Регистрационные №№:
# капс. 20 мг: 10, 20, 30 или 100 шт. - П №008941, 10.11.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.
Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке. Механизм действия заключается в том, что в кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную H+-K+-АТФ-азу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

Препарат подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку.

После однократного приема действие препарата наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более.


Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax омепразола в плазме крови достигается через 3 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет 95-96%. Омепразол подвергается быстрой биотрансформации.


Показания

- язвенная болезнь желудка;

- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

- эрозивный рефлюкс-эзофагит;

- синдром Золлингера-Эллисона.


Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки продолжительность лечения составляет в среднем 2-4 недели. Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели. Суточная доза составляет 20 мг.

При язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите продолжительность лечения обычно составляет 4-8 недель. Суточная доза составляет 20-40 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования устанавливают индивидуально. В начале лечения рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 120 мг/сут в 2 приема.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, запор, метеоризм.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь.

Препарат обычно переносится хорошо. Наблюдаемые побочные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер; достоверная связь этих явлений с проводимым лечением не была установлена.


Противопоказания

- беременность;

- лактация (грудное вскармливание);

- повышенная чувствительность к препарату.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Оцид противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Оцида в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется


Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется


Особые указания

Перед началом терапии Оцидом необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам пожилого возраста, больным с нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозы не требуется.

В кислотопродуцирующих клетках слизистой оболочки желудка человека после курса лечения препаратом не было обнаружено никаких гистопатологических изменений. Никаких гистопатологических изменений не было обнаружено и у больных с синдромом Золлингера-Эллисона, которые принимали препарат более 4 лет.

Использование в педиатрии

Препарат не рекомендуется назначать детям.


Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Оцид не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Оцида и препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450 (диазепам, варфарин, фенитоин), замедляется их выведение из организма.

При одновременном применении Оцида и препаратов, биотрансформируемых при участии изоферментов системы цитохрома P450, возможно нарушение метаболизма последних.

При одновременном применении Оцида с кумаринами и дифенином усиливается действие последних.

При одновременном применении Оцида с теофиллином и пропранололом лекарственного взаимодействия не отмечено.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.