Гриппостад Рино (капли назал.0,1% 10 мл фл.(1)) ШТАДА Арцнаймиттель АГ - Германия

Имя
П N013038/02.МНН КсилометазолинТорговое название Гриппостад РиноРегНомер П N013038/02Дата регистрации 14.03.2008Дата аннуляции Производитель ШТАДА Арцнаймиттель АГ - ГерманияУпаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 капли назальные 0.1% 10 мл, флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - пачки картонные НД 42-11448-07 4011548001578
ГРИППОСТАД® РИНО (GRIPPOSTAD RHINO) Представительство:ШТАДА АГ код ATX: R01AA07 Владелец регистрационного удостоверения:STADA ARZNEIMITTEL, AGxylometazolineФорма выпуска, состав и упаковка Капли назальные для детей 0.05% прозрачные, бесцветные до слегка окрашенных, свободные от видимых инородных частиц, без запаха. 1 млксилометазолина гидрохлорид 500 мкгВспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, вода очищенная.10 мл - флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - пачки картонные. Раствор-капли назальные 0.1% прозрачные, бесцветные до слегка окрашенных, свободные от видимых инородных частиц, без запаха. 1 млксилометазолина гидрохлорид 1 мгВспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% (0.4 мг/1 мл), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, вода очищенная.10 мл - флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - пачки картонные. Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного, от бесцветного до слегка окрашенного раствора, свободного от видимых инородных частиц, без запаха. 1 млксилометазолина гидрохлорид 1 мгВспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода очищенная.10 мл - флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практикеРегистрационные №№: капли назальные д/детей 0.05%: фл. 10 мл - П №013038/01, 08.02.08 р-р-капли назальные 0.1%: фл. 10 мл - П №013038/02, 14.03.08 спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл - П №013038/03, 08.07.08Описание лекарственного препарата ГРИППОСТАД® РИНО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГРИППОСТАД® РИНО для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2003 года.Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годностиФармакологическое действиеСосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, альфа2-адреномиметик, производное имидазолина. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшая отечность слизистой оболочки полости носа и улучшая отхождение секрета.Начало действия обычно развивается через 5-10 мин после применения препарата.ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Гриппостад Рино не предоставлены.Показания к применению препарата ГРИППОСТАД® РИНО— острый ринит любой этиологии (в т.ч. инфекционный, аллергический, вазомоторный).Режим дозированияПрепарат в форме спрея и раствора-капель для взрослых назначают только взрослым и детям старше 7 лет по 1 впрыскиванию или по 1-2 капли в каждую ноздрю 3 При необходимости дозу корректируют в зависимости от индивидуальной чувствительности и терапевтического эффекта. Препарат в форме раствора-капель для детей назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 3 Продолжительность применения препарата – не более 3-5 дней. Повторное использование возможно только через несколько дней.Побочное действиеМестные реакции: возможны незначительно выраженные жжение или сухость слизистой оболочки носа; в отдельных случаях - реактивная гиперемия (после прекращения действия препарата). При длительном применении (более 5-7 дней непрерывного использования) или при применении в высоких дозах возможно развитие лекарственного ринита.Системные реакции: в отдельных случаях - головная боль, бессонница, усталость; в единичных случаях - сердцебиение, тахикардия, повышение АД.Противопоказания к применению препарата ГРИППОСТАД® РИНО— атрофический ринит;— детский возраст до 2 лет (для раствора-капель д/детей);— детский возраст до 7 лет (для раствора-капель д/взрослых и спрея);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата ГРИППОСТАД® РИНО при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуют назначать Гриппостад Рино при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.Не установлено, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.Особые указанияПри необходимости одновременного применения препарата Гриппостад Рино и ингибиторов МАО или других лекарственных средств, вызывающих повышение АД; при применении препарата у пациентов с закрытоугольной глаукомой, различными заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, артериальной гипертензией); у пациентов с феохромоцитомой, гипертиреоидизмом, сахарном диабетом следует оценить предполагаемую пользу терапии и потенциальный риск развития нежелательных эффектов.Назначение препарата пациентам с хроническим ринитом возможно только под тщательным медицинским контролем, из-за высокого риска развития атрофии слизистой оболочки носа.Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. При длительном применениии противоотечных средств для интраназального применения возможно ослабление их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.Использование в педиатрииДлительность применения препарата у детей устанавливают индивидуально.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПосле длительного или частого применения препаратов, содержащих ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить влияния на ЦНС. В этом случае возможно снижение способности к управлению транспортными средствами или оборудованием.ПередозировкаСимптомы при передозировке или случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмии, коллапс, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушение дыхания, психические расстройства, угнетение функции ЦНС, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, кома.Лечение: активированный уголь, промывание желудка, кислород; при необходимости - фентоламин (в/в 5 мг с физиологическим раствором или 100 мг внутрь); проведение симптоматической (в т.ч. противосудорожной) терапии.Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение Гриппостад Рино и препаратов, содержащих ксилометазолин, и ингибиторов МАО может привести к повышению АД.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.