Ломилан (сусп.внутрь 5мг/5мл 120мл фл. N1) Лек д.д. - Словения

МНН
Лоратадин
Торговое название
Ломилан
РегНомер
П N016160/02
Дата регистрации
30.12.2009
Дата аннуляции

Производитель
Лек д.д.  -  Словения
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-6263-96
~
2
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-6263-96
~
3
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-6263-96
~
4
таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-6263-96
~

ЛОМИЛАН® (LOMILAN®) код ATX: R06AX13  
МНН Лоратадин (loratadine) Форма выпуска, состав и упаковка  Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне.    1 таб. лоратадин    10 мг Вспомогательные вещества:  лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат. 7 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные.  Суспензия для приема внутрь гомогенная, от белого до почти белого цвета.    5 мл лоратадин    5 мг Вспомогательные вещества:  полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сахар белый кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол (конц.), пропиленгликоль, вода очищенная. 120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания. Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч. Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема внутрь лоратадин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Прием вместе с пищей замедляет абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм Биотрансформируется путем гидролиза с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина. Выведение T1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме. При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется. Показания к применению препарата ЛОМИЛАН® Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний: — сезонный и круглогодичный аллергический ринит; — аллергический конъюнктивит; — лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); — псевдоаллергические реакции; — аллергические реакции на укусы насекомых. Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/ (1 таблетки или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг/ (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таблетки). Препарат принимают 1 раз/ Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таблетки или 2 дозировочные ложки суспензии) через день. Таблетки принимают внутрь (возможно одновременно с приемом пищи), запивая водой или молоком. При необходимости таблетку можно разжевать. Детям младше 12 лет рекомендуется применение суспензии. Побочное действие У взрослых: сухость во рту, тошнота, гастрит, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; редко - нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция. У детей: редко - головная боль, нервозность, седативный эффект. Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана была на том же уровне, что и при применении плацебо. Противопоказания к применению препарата ЛОМИЛАН® — повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет. Применение препарата ЛОМИЛАН® при беременности и кормлении грудью Применение Ломилана при беременности возможно только, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таблетки или 2 дозировочные ложки суспензии) через день. Применение при нарушениях функции почек Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таблетки или 2 дозировочные ложки суспензии) через день. Особые указания Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказать влияние на их результаты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных об отрицательном влиянии Ломилана в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Однако при применении Ломилана в дозах, превышающих рекомендуемые, или при появлении нестандартных эффектов после приема препарата, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Лечение: при приеме избыточного количества Ломилана следует как можно быстрее удалить препарат из ЖКТ и по возможности уменьшить его абсорбцию (промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении кетоконазола и циметидина концентрация лоратадина в крови повышается. Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Препарат в форме суспензии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 4 года.