Лендацин (пор. для р-ра в/в и в/м 1,0 фл. N5) Лек д.д. - Словения

МНН
Цефтриаксон
Торговое название
Лендацин
РегНомер
П N008670
Дата регистрации
13.08.2010
Дата аннуляции
 
Производитель
Лек д.д.  -  Словения
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (5) - пачки картонные
~
3838957498529
2
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-2076-98
~
3
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-2076-98
~
4
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (5) - пачки картонные
НД 42-2076-98
3838957498529
5
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50) - пачки картонные
НД 42-2076-98
~
6
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг 1 шт., флаконы (5) - пачки картонные
~
3838957696291
7
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-2076-98
~
8
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-2076-98
~
9
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (5) - пачки картонные
НД 42-2076-98
3838957696291
10
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-2076-98
~
11
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-2076-98
~
12
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (5) - пачки картонные
НД 42-2076-98
~


ЛЕНДАЦИН® (LENDACIN) код ATX: J01DD04   
МНН Цефтриаксон (ceftriaxone)Форма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.    1 фл.цефтриаксон (в форме натриевой соли)    250 мгФлаконы (1) - пачки картонные.Флаконы (5) - пачки картонные.Флаконы (10) - пачки картонные.Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.    1 фл.цефтриаксон (в форме натриевой соли)    1 гФлаконы (1) - пачки картонные.Флаконы (5) - пачки картонные.Флаконы (10) - пачки картонные.Флаконы (50) - пачки картонные.Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.    1 фл.цефтриаксон (в форме натриевой соли)    2 гФлаконы (1) - пачки картонные.Флаконы (5) - пачки картонные.Флаконы (10) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколенияРегистрационные №№:порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5 или 10 - П N008670, 13.08.10порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 - П N008670, 09.09.05ППРпорошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1, 5 или 10 - П N008670, 09.09.05ППРФармакологическое действиеЦефалоспорин III поколения для парентерального введения. Обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию ?-лактамаз. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.К цефтриаксону также чувствительны (за исключением штаммов, продуцирующих ?-лактамазы) Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp.Цефтриаксон не активен в отношении Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и метициллин-устойчивых стафилококков. Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.Цефтриаксон также активен в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.В связи с длительным T1/2 (около 8 ч) препарат можно вводить 1 раз/ФармакокинетикаВсасываниеПри в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата - 100%. РаспределениеЦефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, характеризуется высоким Vd. При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость и достигает концентрации, составляющей 17% от концентрации в плазме. У взрослых через 2-24 ч после однократного введения в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спиномозговой жидкости превышает МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита. ВыведениеЦефтриаксон выводится почками (50-60%) и через кишечник (40-50%). T1/2 составляет в среднем 8 ч.Благодаря длительному T1/2 в плазме и тканях на протяжении 24 ч сохраняются концентрации, превышающие МПК для большинства чувствительных возбудителей.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT1/2 у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч. У новорожденных почками выводится около 70% препарата.Показания к применению препарата ЛЕНДАЦИН®Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;— инфекции ЛОР-органов;— септицемия;— эндокардит;— бактериальный менингит;— инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей);— инфекции мочевыводящих путей;— инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и шанкроид);— инфекции костей, суставов;— инфекции мягких тканей, кожи;— раневые инфекции;— тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез;— болезнь Лайма;— фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями.Режим дозированияЛендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/ Возможно введение Лендацина 2 (с интервалом 12 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с интервалом 12 ч).При неосложненной гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250 мг.Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/ Препарат вводят 1 раз/, возможно введение Лендацина 2 (через 12 ч). Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии.При бактериальном менингите грудным детям и детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы тела/, но не более 4 г/, продолжительность курса - 7-14 дней.У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10 мл/мин или ниже) режим дозирования следует скорректировать.У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови.Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.Правила приготовления растворовДля в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится в/в.Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин. Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Продолжительность инфузии не менее 30 мин.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - псевдомембранозный колит.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение протромбинового времени.Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Местные реакции: флебит, болезненность.Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит; редко - лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), многоформная экссудативная эритема.Противопоказания к применению препарата ЛЕНДАЦИН®— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за возможной перекрестной аллергии); при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного пузыря и ЖКТ в анамнезе.Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.Применение препарата ЛЕНДАЦИН® при беременности и кормлении грудьюПрименение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения Лендацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью назначают препарат пациентампри сочетанной почечно-печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью назначают препарат пациентам при сочетанной почечно-печеночной недостаточности.Особые указанияЗатемнения, которые обнаруживают при УЗИ в желчном пузыре, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно.Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.Цефтриаксон изменяет результаты теста определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста.Контроль лабораторных показателейПри продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных.ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги.Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче.Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка.Не отмечено взаимодействия с пробенецидом.Фармацевтическое взаимодействиеРастворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 ч при хранении при температуре не выше 25°С и в течение 24 ч - при хранении в холодильнике (от 2° до 8°С).