Тамоксифен-Эбеве (табл. 40 мг N30) Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ - Австрия

МНН
Тамоксифен


Торговое название
Тамоксифен-Эбеве


РегНомер
П N015178/01-2003


Дата регистрации
16.06.2008


Дата аннуляции



Производитель
Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ  -  Австрия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
9088881253396


2
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-2398-98
~


3
таблетки 10 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-2398-98
~


4
таблетки 10 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные
~
~


5
таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
9088881253402


6
таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-2398-98
~


7
таблетки 20 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-2398-98
~


8
таблетки 20 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные
~
~


9
таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-2398-98
~


10
таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


11
таблетки 30 мг 30 шт., контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные
~
9088881275954


12
таблетки 30 мг 30 шт., контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные
НД 42-2398-98
~


13
таблетки 30 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-2398-98
~


14
таблетки 30 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные
~
~


15
таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


16
таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-2398-98
~


17
таблетки 40 мг 30 шт., контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные
НД 42-2398-98
~


18
таблетки 40 мг 30 шт., контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные
~
9088881320715


19
таблетки 40 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные
~
~


20
таблетки 40 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-2398-98
~





Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10, 20, 30 или 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. (10, 20 мг), в картонной пачке 3 упаковки, или в пластмассовом контейнере 30 шт. (30, 40 мг), в пачке 1 контейнер.
Фармакологическое действие: Противоопухолевое, антиэстрогенное. Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и таким образом тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Показания: Рак молочной железы, эндометрия, почки; саркома мягких тканей.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Тошнота, рвота, покраснение и сухость кожи, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, боль в костях и очагах поражения, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, алопеция, нарушения зрения, тромбоэмболия, флебит. В очень редких случаях - изменения картины крови, увеличение яичников, нарушения (вплоть до прекращения) менструального цикла.
Взаимодействие: Цитостатики повышают риск тромбообразования.
Способ применения и дозы: Внутрь, запивая водой, по 10-20 мг 2 раза в сутки, в течение 2-3 лет.
Меры предосторожности: До начала лечения больные должны пройти гинекологическое (для исключения беременности) и терапевтическое обследование; женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные контрацептивные средства (не пероральные), причем контрацепция должна продолжаться в течение 3 мес после окончания курса. При лечении следует периодически контролировать содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты). Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы у больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболическими нарушениями (даже в анамнезе).
Срок годности: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C