Анальгин-хинин (табл.п.плен.о. N10) Софарма АО - Болгария

МНН
Метамизол натрия+Хинин&


Торговое название
Анальгин-хинин


РегНомер
П N008778


Дата регистрации
31.08.2007


Дата аннуляции
 


Производитель
Софарма АО  -  Болгария



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-9217-98
3800010643474


2
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (35) - коробки картонные
НД 42-9217-98
3800010643467



АНАЛЬГИН-ХИНИН (ANALGIN-CHININ) Представительство:СОФАРМА АО    
код ATX: N02BB52  
metamizole sodium + quinineФорма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.    1 таб.метамизол натрий    200 мгхинина гидрохлорид    50 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), коллидон-25 (повидон), тальк, магния стеарат.Состав оболочки: тальк, титана диоксид, эудрагид L 12.5 P (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), макрогол 400, глицерол, масло касторовое, краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый E104, синий патентованный V E131).10 - блистеры (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного составаФармакологическое действиеКомбинированный препарат. Метамизол натрий является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии, подавляя репликацию ДНК, оказывает местнораздражающее и местноанестезирующее действие.Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Анальгин-Хинин не предоставлены.Показания к применению препарата АНАЛЬГИН-ХИНИН— болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, невралгия, артралгия, миалгия, миозит, альгодисменорея, послеоперационная боль);— почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками);— лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.Режим дозированияВзрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-2 таблетки 1-3 в зависимости от клинической картины. Детям в возрасте 12-14 лет - по 1 таблетки 3Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.Таблетки следует принимать не разжевывая, после приема пищи.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диарея; редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из ЖКТ.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.Со стороны органов чувств: шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения (помутнение зрения, скотома, фотофобия, диплопия, уменьшение полей зрения, нарушение цветового зрения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, ощущение сердцебиения, обморок.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (в т.ч. олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.Аллергические реакции: иногда - зуд, экзема, энантема, крапивница, ангионевротический отек; редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром.Прочие: повышение температуры тела.Противопоказания к применению препарата АНАЛЬГИН-ХИНИН— тяжелые нарушения функции печени;— тяжелые нарушения функции почек;— бронхиальная астма;— астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;— заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;— наследственная гемолитическая анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);— тяжелая миастения;— заболевания среднего и внутреннего уха, снижение слуха;— неврит зрительного нерва;— детский возраст до 12 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным пиразолона.С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к другим НПВП, при пищевой, лекарственной или других формах аллергии (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), гранулоцитопении (необходим контроль гематологических показателей.)Применение препарата АНАЛЬГИН-ХИНИН при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Особые указанияНа фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.При длительном (более 7 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови.Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).В случае развития побочных эффектов (в т.ч. не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Анальгин-Хинин можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, т.к. имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровавая), мелена, боли в эпигастрии, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, головокружение, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кардиотоксическое действие, кожная сыпь (буллезная, петехиальная, коре- или тифоподобная), возможен анафилактический шок, кома.Лечение: промывание желудка, назначение слабительных и гастропротекторных препаратов, проведение форсированного диуреза, восстановление дыхания, противошоковые мероприятия, восстановление ОЦК; при необходимости - симптоматическая терапия, при развитии судорог - в/в барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает T1/2 хинина.Одновременное применение Анальгин-Хинина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата; ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.Кодеин, пропранолол усиливают действие Анальгин-Хинина.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.