Кальций - Д3 Никомед форте (табл. жев. лимон. N30) Вл.Такеда АС - Норвегия Пр.Такеда Фармасьютикалс

Номер регистрационного удостоверения:


П N013355/01


Дата регистрации:


19.09.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Такеда Никомед АС - Норвегия


Дата переоформления:


11.03.2015


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Кальций-Д3 Никомед форте


Международное непатентованное или химическое наименование:


Кальция карбонат+Колекальциферол



Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки жевательные [лимонные]
500 мг+400 МЕ
3 года
При температуре не выше 25 град., в плотно закрытой упаковке

30 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
60 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
120 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс"
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Такеда Никомед АС
~
Норвегия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Кальция карбонат)
Скора С.А.
~
Франция
4
Производитель фармацевтической субстанции (Колекальциферол)
ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн
~
Швейцария


 

Фармако-терапевтическая группа кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ
 
АТХ
A12AX
Кальция препараты, в комбинации с другими препаратами


 

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ (CALCIUM-D3 NYCOMED)

 

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки жевательные (лимонные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

 
1 таб.
кальция карбонат
1250 мг
?эквивалентно элементарному кальцию
500 мг
колекальциферол (вит. D3)
10 мкг (400 МЕ)
?в виде концентрата колекальциферола
4 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 49.9 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, лимонное масло - 0.78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.



Показания



— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;

— профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).


Режим дозирования



Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.




Побочное действие


Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000,