Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002205
Дата регистрации:
12.03.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм'
Дата изменения:
12.03.2012
Торговое наименование лекарственного препарата:
Полудан®
Международное непатентованное или химическое наименование:
-------------
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
227620
лиофилизат для приготовления капель глазных
100 ЕД
1
Флакон бесцветного стекла
100,000
Пачка из картона
1
4 г
2
227621
лиофилизат для приготовления капель глазных
100 ЕД
3
Флакон бесцветного стекла
100,000
Пачка из картона
3
4 г
3
227622
лиофилизат для приготовления капель глазных
100 ЕД
1
Флакон бесцветного стекла
100,000
Пачка из картона
1
1 стерильная крышка-капельница
4 г
4
227623
лиофилизат для приготовления капель глазных
100 ЕД
3
Флакон бесцветного стекла
100,000
Пачка из картона
3
3 стерильных крышки-капельницы
4 г
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм'
601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, корпус 95, корпус 67
Россия
ПОЛУДАН глазные капли (POLUDAN)код ATX: S01AD Форма выпуска, состав и упаковка Лиофилизат для приготовления глазных капель белого цвета. 1 фл.комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот 100 ЕД в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) 100 мкг в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) 107 мкгВспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный), натрия хлорид.Флаконы объемом 5 мл (1) в комплекте с крышками-капельницами (1) - пачки картонные.Флаконы объемом 5 мл (3) в комплекте с крышками-капельницами (3) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат для местного применения в офтальмологии. Индуктор синтеза интерферонаФармакологическое действиеПолудан - биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полирибоадениловой и полирибоуридиловой кислот. Индуктор синтеза эндогенного интерферона. Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью.Инсталляция стимулирует выработку эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости, который определяется через 3 ч после введения.Высокий уровень интерферона (111 ЕД/мл в крови и 75 ЕД/мл в слезной жидкости) поддерживается ежедневными введениями на протяжении всего курса, на второй день после прекращения введения практически не определяется (титр не превышает 10 НД/мл). Усиливает активность естественных киллерных клеток, исходно сниженных у больных офтальмогерпесом, а также других иммунокомиетентных клеток.Показания к применению препарата ПОЛУДАН глазные каплиПолудан назначают взрослым и детям при вирусных заболеваниях глаз: — аденовирусный и герпетический конъюнктивит— поверхностный кератоконъюнктивит;— кератит.Режим дозированияМестно.Раствор Полудана, предназначенный для инсталляций в глаз, готовят путем растворения содержимого флакона в 2 мл воды для инъекций. Готовый раствор может быть использован в течение 7 дней, при условии хранения в холодильнике.Применение у взрослых: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз/ По мере стихания воспалительных явлений число инстилляций сокращают до 3-4 раз/Применение у детей: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 По мере стихания воспалительных явлений число инстилляций сокращают до 1-2 раз/При отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом на предмет субконъюнктивальных инъекций препарата.Побочное действиеАллергические реакции: зуд, ощущение инородного тела, усиление конъюнктивальной инъекции, возникновение отдельных фолликулов в нижней переходной складке.Противопоказания к применению препарата ПОЛУДАН глазные капли— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Особые указанияПобочные явления исчезают самостоятельно после отмены препарата через 1-3 Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается. Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных инфекций.Условия отпуска из аптекПо рецепту.Условия и сроки храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не использовать после истечения срока годности.
подробное описание