от 323.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N016323/02
Дата регистрации:
20.07.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО "Алкон Фармацевтика" - Россия
Дата переоформления:
23.04.2012
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Тобрадекс®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Дексаметазон+Тобрамицин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли глазные
~
2 года; после вскрытия - 4 нед
флакон-капельницы "Дроп-Тейнер" из полиэтилена низкой плотности (1) /~/ - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Алкон-Куврер Н.В. С.А.
~
Бельгия
ТОБРАДЕКС (TOBRADEX)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.
1 мл
тобрамицин
3 мг
дексаметазон
1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид
Показания
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
— блефарит;
— конъюнктивит;
— кератит (без повреждения эпителия).
Режим дозирования
Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.
Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.
Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.
Противопоказания к применению
— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
— микобактериальная инфекция глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— состояния после удаления инородного тела роговицы;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
подробное описание