от 310.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N011414/01
Дата регистрации:
07.05.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО "Фармацевтический завод Эгис" - Венгрия
Дата переоформления:
20.10.2014
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Сорбифер Дурулес
Международное непатентованное или химическое наименование:
Железа сульфат+Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой
~
3 года
При температуре 15-25 град.
(50) - флаконы коричневого стекла (1) - пачки картонные
(30) - флаконы коричневого стекла (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Код АТХ
АТХ
B03AE03
Железа препараты, в комбинации с поливитаминами
Фармако-терапевтическая группа железа препарат+витамин
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.
1 таб.
железа сульфат (II)
320 мг,
?что эквивалентно содержанию Fe2+
100 мг
аскорбиновая кислота (вит. С)
60 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Показания
— железодефицитная анемия;
— дефицит железа;
— профилактическое применение при беременности, лактации, у доноров крови.
Режим дозирования
Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.
Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (
подробное описание