Паноксен (табл. 50 мг+500 мг N20 уп. конт. яч.) Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд - Индия

МНН
Диклофенак+Парацетамол&
Торговое название
Паноксен
РегНомер
П N009777
Дата регистрации
16.08.2011
Дата аннуляции
 
Производитель
Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд  -  Индия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6224-96
~
2
таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-6224-96
~

ПАНОКСЕН (PANOXEN) diclofenac + paracetamolФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсолувидной формы, с риской на одной стороне; допускается легкая шероховатость.    1 таб.диклофенак натрия    50 мгпарацетамол    500 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 290 мг, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 15 мг, диэтилфталат - 2.5 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 10 мг, титана диоксид - 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг, повидон К-30 - 18 мг, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) - 17.5 мг, пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) - 4 мг.Состав оболочки: таблеточное покрытие ТС 1005 (белое) - 28.5 мг (гипромеллоза - 5.5 мг, пропиленгликоль - 4.3 мг, тальк - 10.8 мг, титана диоксид - 7.98 мг).10 - блистеры (2) - пачки картонные.10 - блистеры (10) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Диклофенак+Парацетамол Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой Фармакологическое действие:Комбинированный препарат. Диклофенак - НПВП, производное фенилуксусной кислоты, угнетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Парацетамол - ненаркотический анальгетик; неизбирательно блокирует ЦОГ 1 и 2 (преимущественно в ЦНС), слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Показания:Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, ювенильный, подагрический артриты; анкилозирующий спондилит). Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз). Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия. Заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит). Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Зубная боль. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т. ч. к др. НПВП), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); период после проведения аортокоронарного шунтирования; ХПН (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени, гиперкалиемия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, нарушения кроветворения, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет). Режим дозирования:Внутрь, не разжевывая, во время или после еды (для достижения быстрого эффекта за 30 мин до еды), запивая небольшим количеством воды, по 1 таблетке (50 мг диклофенака + 500 мг парацетамола), 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Для детей старше 12 лет суточная доза 2 мг/кг массы тела (при пересчете на диклофенак). Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия (эрозивно-язвенные поражения), гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит (в т.ч. молниеносный), панкреатит, колит (в т.ч. осложненный кровотечением), обострение язвенного колита, обострение болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, сухость слизистой оболочки полости рта, эрозивный эзофагит, запор. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, снижение памяти, дезориентация, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, 'кошмарные' сновидения, тремор, психоз, нарушение вкусовых ощущений, тревожность, нарушение восприятия, тремор, скотома, асептический менингит. Со стороны кожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, эритематозная кожная сыпь, ангионевротический отек, экзема, кожный зуд, сыпь на слизистых оболочках (эритематозная, уртикарная). Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз, олигурия, цистит, почечная колика, неспецифическая бактериурия. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, панцитопения, нейтропения. Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), кожная сыпь, буллезный дерматит, эритродермия. Со стороны ССС: аритмия, повышение АД, сердцебиение, боль в области грудной клетки. Прочие: гипогликемия (в т. ч. гипогликемическая кома), импотенция. Особые указания:Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет. При применении препарата пациентам с сопутствующей ХСН, ХПН, принимающим диуретики, со сниженным ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), необходимо контролировать функцию почек. При длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. Прием препарата может искажать количественное содержание глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови (по данным лабораторного исследования). В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие:Повышает концентрацию дигоксина, циклоспорина, препаратов Li+. При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками повышает риск гиперкалиемии, с антикоагулянтами - риск кровотечений. Снижает эффективность действия диуретических, гипотензивных и снотворных ЛС. Повышает риск развития побочных эффектов НПВП, ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата, нефротоксичность циклоспорина. При приеме с тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще ЖКТ). АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими ЛС, возможны гипо- или гипергликемия. При одновременном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Одновременное применение с колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя, этанолом повышает риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями. Снижает гипотензивную активность БМКК, ингибиторов АПФ. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия парацетамола. Одновременное длительное применение с салицилатами повышает риск развития злокачественных заболеваний почек, мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, повышая риск развития его гепатотоксического действия. Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.