Кортомицетин (мазь туб.15,0) Нижфарм ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 Р N002659/01




Дата регистрации:


 14.07.2009




 


 




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Нижфарм ОАО - Россия




Производитель:


 Нижфарм ОАО - Россия




Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Кортомицетин




Международное непатентованное или химическое наименование:


Гидрокортизон+Хлорамфеникол





Имя

Упаковка:

 





№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности


1
139998
мазь для наружного применения
~
1
тубы алюминиевые
1,000
пачки картонные
1
~
2 года





 

Сведения о стадиях производства:

 





№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Нижфарм ОАО
603600, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7
Россия





 

 

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата КОРТОМИЦЕТИН

Регистрационный номер

Торговое название препарата

Кортомицетин

Международное непатентованное или группировочное название

Гидрокортизон + хлорамфеникол&

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержит:

активные вещества: гидрокортизона ацетат - 0,5 г, левомицетин (хлорамфеникол) - 0,2 г; вспомогательные вещества: ланолин, вазелин, парафин жидкий (масло вазелиновое), сорбитана олеат (сорбитанолеат-Н), стеариновая кислота, вода очищенная.

Описание

Мазь белого цвета с желтоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик Код ATX: D07CA01 Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Комбинированный препарат. Обладает местным противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и антибактериальным действием. Гидрокортизон - негалогенированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Уменьшает проявления воспалительной реакции, экссудативные процессы и проницаемость капилляров. Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., Spirochaetaceae). Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Фармакокинетика. Степень всасывания в системный кровоток после применения препарата на кожу, раны или слизистые оболочки неизвестна.

5Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола: микробная экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, аллергический дерматит, псориаз, пиодермия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Туберкулез кожи, грибковые и вирусные заболевания кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет (при зуде в области ануса - до 12 лет),

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Суточная доза (в зависимости от площади поражения) составляет от 2 до 30 г. Под окклюзионную повязку наносят один раз в сутки с соответствующим уменьшением суточной дозы. Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, может продолжаться от 7 до 30 дней, составляя в среднем 7-10 дней.

Побочное действие

Возможно возникновения зуда, гиперемии, болезненности в месте нанесения препарата, обострение кожно-воспалительных заболеваний, кожная сыпь, ангионевротический отек; при длительном применении - атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, стероидная пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, розовые угри, депигментация кожи.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Кортомицетин мазь для наружного применения неизвестны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Кортомицетин мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не наносить на кожу лица.

В пожилом возрасте назначать минимальную дозу и курс лечения. Форма выпуска

Мазь для наружного применения. По 15 г в тубы алюминиевые. 1 тубу с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
Производитель/претензии потребителей направлять по адресу

ОАО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7 факс (831) 430-72-28 тел (831) 278-80-88 Интернет: http:// www.nizhpharm.ru