Хондролон (лиоф. д/приг. р-ра в/м 100 мг амп. N10) Микроген НПО ФГУП [Иммунопрепарат, г.Уфа] - Рос

Номер регистрационного удостоверения:


 Р N001056/01


Дата регистрации:


 21.01.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП 'НПО 'Микроген' Минздравсоцразвития России)


Дата переоформления:


 27.01.2014


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Хондролон®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 ---------------


Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
100 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.

ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонные
ампулы (5) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл и ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонные
ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки [коробки] картонные





 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским  иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским  иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Россия
3
Производитель (Все стадии производства)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским  иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8
Россия


ХОНДРОЛОН® (CHONDROLON)

код ATX: M01AX25   

chondroitine sulfateФорма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде белой пористой массы, уплотненной в таблетку, без запаха.     1 амп.
хондроитин сульфат    100 мг
Ампулы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и 1 мл - амп. 5) - пачки картонные.
Ампулы (10) в комплекте с растворителем (вода д/и 1 мл - амп. 10) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен в хрящевой тканиФармакологическое действие
Препарат, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.
При лечении препаратом Хондролон уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения натрия хондроитин сульфат легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax натрия хондроитин сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Распределение
Натрия хондроитин сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции натрия хондроитин сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.Показания к применению препарата ХОНДРОЛОН®
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартрозы;
— артропатии;
— межпозвонковый остеоартроз.Режим дозирования
Препарат назначают в/м по 100 мг (1 амп.) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 амп.), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.
Перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды д/и.Побочное действие
Местные реакции: возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции (в этих случаях препарат отменяют).Противопоказания к применению препарата ХОНДРОЛОН®
— склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата ХОНДРОЛОН® при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата Хондролон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в настоящее время отсутствуют.Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата Хондролон у детей в настоящее время не описаны.Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Хондролон не сообщалось.Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хондролон не описано.Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C. Срок годности - 3 года.