Комбивир (таб.п.о. 150мг+300мг N60) Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд - Великобритания

МНН
Зидовудин+Ламивудин&
Торговое название
Комбивир
РегНомер
П N016050/01
Дата регистрации
13.11.2009
Дата аннуляции

Производитель
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд  -  Великобритания
Упаковки:
 




1
таблетки покрытые оболочкой 300 мг+150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
НД 42-9220-98
5034642013901

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ламивудина 150 мг и зидовудина 300 мг; в блистерах по 10 шт., в коробке 6 блистеров.
Фармакологическое действие: Противовирусное. Оба компонента (ламивудин и зидовудин) высоко избирательно ингибируют ВИЧ-1 и ВИЧ-2, угнетая репликацию вируса в культуре клеток. Они последовательно фосфорилируются внутриклеточными киназами до 5-трифосфата, который конкурентно блокирует обратную транскриптазу ВИЧ и препятствует элонгации цепей вирусной ДНК.
Уменьшает число ВИЧ-1 в организме и увеличивает число клеток CD4+, значительно понижает риск прогрессирования заболевания и летального исхода, замедляет развитие резистентности к зидовудину у больных, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.
Показания: ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 12 лет с прогрессирующим иммунодефицитом (содержание клеток CD4+ < 500/мм3 ).
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая степень нейтропении (число нейтрофилов < 0,75 x 109 /л) или анемии (уровень гемоглобина < 75 г/л), детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности; во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Головная боль, недомогание, слабость, миалгия, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, панкреатит, гепатомегалия, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня печеночных трансаминаз и сывороточной амилазы, лихорадка, сыпь.
Взаимодействие: Рибавирин ослабляет противовирусную активность. Ацетилсалициловая кислота, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон и инозин замедляют биотрансформацию зидовудина из-за конкурентного угнетения окисления микросомальными ферментами печени или глюкуронирования печени. Пентамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин, флуцитазин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин и доксорубицин повышают вероятность проявления побочных эффектов. Пробенецид уменьшает почечную экскрецию зидовудина и его метаболитов.
Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в сутки, независимо от приема пищи.
Меры предосторожности: При развитии побочных эффектов (появление признаков панкреатита, изменения клеточного состава крови, быстрое нарастание уровня аминотрансфераз, прогрессирование гепатомегалии, метаболический ацидоз неизвестной этиологии и др.) терапию рекомендуется прекратить и назначить отдельно ламивудин или зидовудин. Больным с почечной недостаточностью, нарушениями функции печени также следует принимать отдельные компоненты препарата. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с ко-тримоксазолом при почечной недостаточности, при гепатомегалии, гепатите, запущенном циррозе печени (обусловленным хроническим гепатитом B) или факторах риска, предрасполагающих к ее поражению.
Особые указания: Лечение не предотвращает риск передачи ВИЧ др. людям при половых сношениях или переливании инфицированной крови.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C