Кромогексал (р-р д/инг. 20 мг/2 мл фл. N50) Фарма Штулльн ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


П N014056/01




Дата регистрации:


14.08.2008




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Сандоз д.д. - Словения




Дата переоформления:


25.07.2014




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Кромогексал




Международное непатентованное или химическое наименование:


Кромоглициевая кислота








Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


раствор для ингаляций
10 мг/мл
3 года
При температуре не выше 25 град.




ампулы полиэтиленовые (50) - пачки картонные
ампулы полиэтиленовые (100) - пачки картонные









№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (готовой ЛФ)
Фарма Штулльн ГмбХ
~
Германия


2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Фарма Штулльн ГмбХ
~
Германия


3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Фарма Штулльн ГмбХ
~
Германия


4
Выпускающий контроль качества
Салютас Фарма ГмбХ
~
Германия




Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

КРОМОГЕКСАЛ (CROMOHEXAL) раствор для ингаляций

код ATX: R03BC01   

МНН Кромоглициевая кислота (cromoglicic acid)


Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без механических включений.




 
1 амп.


кромогликат натрия
20 мг




Вспомогательные вещества: вода очищенная.

2 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - ленты (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - ленты (10) - пачки картонные.



Показания



— профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.


Режим дозирования



При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза/сут по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.

Рекомендованная доза может быть удвоена, а частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз/сут.

После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.

Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.

Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели. Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.

Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.




Побочное действие


Редко после ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).

Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.

Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.




Противопоказания к применению


— повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.




Применение при беременности и кормлении грудью


Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод, при беременности, особенно в I триместре и во время кормления грудью, прием препарата возможен только по рекомендации врача при взвешивании всех факторов пользы и риска.




Применение у детей

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.



 

Особые указания


Кромогексал, раствор для ингаляций, не следует использовать для снятия острых астматических приступов.

При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.




Лекарственное взаимодействие


Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения


Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Флаконы предназначены только для однократного использования.

В случае неправильного хранения раствор может приобрести желтоватую окраску, после этого препарат применять не следует.