Плаквенил (табл.п.о 200мг N 60) Санофи-Синтелабо Лтд - Великобритания

Регистрационное удостоверение номер:П N015606/01
Дата регистрации:03.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:Санофи-Синтелабо Лтд - Великобритания
Торговое наименованиелекарственного препарата:Плаквенил
Международное непатентованноеили группировочноеили химическое наименование:Гидроксихлорохин
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
103571
таблетки покрытые пленочной оболочкой
200 мг
60
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
6
~
3 года

Сведения о стадиях производства:


№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Санофи-Синтелабо Лтд
Великобритания




Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит гидроксихлорохина сульфата 200 мг; во флаконах по 100 шт., в коробке 1 флакон, или в блистере 10 шт., в коробке 6 блистеров.
Фармакологическое действие: Противопротозойное (противомалярийное), противовоспалительное, иммунодепрессивное. Взаимодействует со свободными радикалами, стабилизирует мембраны лизосом, подавляет реактивность лимфоцитов, угнетает активность содержащихся в ревматоидных узелках нейтральных протеаз и коллагеназ, ингибирует образование простагландинов, подавляет хемотаксис, фагоцитоз, 'респираторный взрыв' нейтрофилов и др. палочкоядерных лейкоцитов. Оказывает умеренно выраженное иммунодепрессивное действие.
Показания: Ревматоидный артрит, системная и дискоидная красная волчанка, фотодерматозы, малярия, в т.ч. острые приступы.
Противопоказания: Гиперчувствительность, макулопатия, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.
Побочные действия: Диспептические явления, нарушение зрения, повреждение сетчатой оболочки глаза, отложения в роговице, алопеция, депигментация кожи и волос, нейромышечная блокада, угнетение кроветворения, шум в ушах, тугоухость, головокружение, головная боль, нервозность, психоз.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды. При ревматоидном артрите: по 400 мг/сут дробными дозами в течение 4-12 нед.
При красной волчанке: начальная доза - 400 мг/сут; поддерживающая доза - 200-400 мг/сут. Минимальная эффективная доза - 6,5 мг/кг.
Угнетение малярии: взрослым - 400-800 мг, новорожденным и детям - 6,5-12,9 мг/кг в один и тот же день недели (1 или 2 дозы с интервалом 6 ч) в течение 8 нед.
При остром приступе малярии: начальная доза 800 мг, затем через 6-8 ч по 400 мг в течение 2 дней. Общая доза на курс - 2 г.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б.