от 998.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N011630/01
Дата регистрации:
10.06.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Дата переоформления:
06.03.2015
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Серетид® Мультидиск
Международное непатентованное или химическое наименование:
Салметерол+Флутиказон
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
порошок для ингаляций дозированный
50 мкг+250 мкг/доза
2 года
При температуре не выше 30 град.
28 доз - ингаляторы - пачки картонные
60 доз - ингаляторы - пачки картонные
порошок для ингаляций дозированный
50 мкг+100 мкг/доза
2 года
При температуре не выше 30 град.
28 доз - ингаляторы - пачки картонные
60 доз - ингаляторы - пачки картонные
порошок для ингаляций дозированный
50 мкг+500 мкг/доза
2 года
При температуре не выше 30 град.
28 доз - ингаляторы - пачки картонные
60 доз - ингаляторы - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Глаксо Вэллком Продакшен
Zone Industriale No 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Франция
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд
Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom
Великобритания
Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)
Код АТХ
АТХ
R03AK06
Сальметерол, в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
СЕРЕТИД® МУЛЬТИДИСК (SERETIDE MULTIDISK)
Лекарственная форма:
порошок для ингаляций дозированный.
Состав:
Название компонента
Содержание в одной дозе (мкг/доза)
50мкг+100 мкг/доза
50 мкг + 250 мкг/доза
50 мкг + 500 мкг/доза
Действующие вещества
Салметерола ксинафоат (микронизированный)
72,5
72,5
72,5
Флутиказона пропионат (микронизированный)
100
250
500
Вспомогательное вещество
Лактозы моногидрат
до 12,5 мг
до 12,5 мг
до 12,5 мг
Примечания:
1. 72,5 мкг салметерола ксинафоата эквивалентно 50 мкг салметерола основания.
2. Содержание флутиказона пропионата указано из расчета 100,0 % (вес/вес) активности вещества. Действительная масса колеблется в зависимости от активности флутиказона пропионата (микронизированного).
Показания
Препарат предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:
— пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;
— пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия;
— в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.
Препарат предназначен для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ со значением ОФВ1
подробное описание