Флексен (супп.рект. 100 мг N12) Фултон Фармачеутичи С.р.Л. Италия

введен в список ЖНВЛП с 01.03.2015
рег. №: П №011313/02 от 27.11.07

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы.
 
1 супп.
кетопрофен
100 мг
Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.6 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.



Показания

Для приема внутрь, ректального и наружного применения
Симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза, ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
— остеоартроз различной локализации;
— анкилозирующий спондилит;
— приступ подагры;
— ревматоидный артрит и периартрит;
— бурсит, тендинит, тендосиновит, синовит;
— ишиас, радикулит;
— миалгия;
— ушибы, вывихи и растяжения мышц;
— флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит.



Режим дозирования

Внутрь Флексен назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут. Капсулы принимают после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Ректально - по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут.
Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Длительность проведения парентеральной терапии составляет несколько дней, затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Гель в небольшом количестве наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза/сут. Продолжительность наружного применения не должна превышать 14 дней.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко - кровотечения в ЖКТ; при ректальном применении - тенезмы, жидкий стул.
Со стороны ЦНС: редко - астения, головная боль, головокружение.
Местные реакции: при ректальном применении - жжение.
Прочие: редко - транзиторная дизурия, кожная сыпь; при наружном применении - кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).



Противопоказания к применению

— заболевания ЖКТ в фазе обострения;
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженные нарушения функции печени;
— лейкопения, тромбоцитопения;
— нарушения свертывания крови;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;
— геморрой, проктит (для ректального применения).



Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на то, что кетопрофен в терапевтических дозах не оказывает эмбрио- и фетотоксического действия, Флексен противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.



Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.


Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам пожилого возраста.
В/м введение следует проводить под контролем врача. Длительное применение препарата допускается только в условиях стационара.
Раствор для инъекций следует готовить ex tempore. Инъекции следует проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.
Следует избегать попадания геля Флексен на поврежденные участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в глаза.
С осторожностью применяют Флексен одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами.
На фоне применения препарата Флексен для системного применения следует избегать употребления алкоголя.



Передозировка
Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие
Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов следует уменьшить.



Условия отпуска из аптек

Препарат в форме капсул, суппозиториев отпускается по рецепту.
Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения

Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 25°C.