Гепарин-натрий Браун (р-р в/в и п/к 5 тыс.МЕ/мл 5 мл фл.N1) Вл. Б.Браун Мельзунген АГ - Германия; П

П N012984/01.



МНН
Гепарин натрия


Торговое название
Гепарин-натрий Браун


РегНомер
П N012984/01


Дата регистрации
17.11.2006


Дата аннуляции
 


Производитель
Б. Браун С.А.  -  Испания


Упаковщик
Б. Браун С.А.   Испания




Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс.МЕ/мл 5 мл, флаконы (10) - коробки картонные
НД 42-5237-95
4030539001281





Латинское названиеHeparin-sodium Braun

АТХ:›› B01AB01 ГепаринФармакологическая группа›› АнтикоагулянтыНозологическая классификация (МКБ-10)›› I21 Острый инфаркт миокарда›› I26 Легочная эмболия›› I74 Эмболия и тромбоз артерий›› I74.3 Эмболия и тромбоз артерий нижних конечностей›› I74.5 Эмболия и тромбоз подвздошной артерии›› I82 Эмболия и тромбоз других вен›› R07.2 Боль в области сердца›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска1 мл раствора для инъекций содержит гепарина натрия 5000 МЕ, бензилового спирта 10 мг, натрия гидроксида 0,1 М или кислоты хлористоводородной 0,1 М 0–0,1 мкл; во флаконах по 5 мл, в коробке 10 флаконов.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антикоагулянтное, фибринолитическое, антиагрегационное.
ПоказанияОстрый инфаркт миокарда, эмболия легкого, острый тромбоз глубоких вен ног, тазовых вен, коагулопатия истощения в гиперкоагуляторной фазе, профилактика гемокоагуляции, тромбоэмболии, свертывания крови в искусственной почке и аппарате искусственного кровообращения.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, предрасположенность к кровотечениям, тяжелые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, тромбоцитопения, язвенное поражение ЖКТ, гипертония, ретинопатия, аневризма головного мозга, внутриглазные операции, спинномозговая пункция, опухоли со склонностью к кровотечениям, нефроуролитиаз, алкоголизм, беременность.
Побочные действияКровотечения, тромбоцитопения, спазм сосудов, алопеция, остеопороз, повышение активности печеночных трансаминаз, гипоальдостеронемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, метаболической ацидоз, приапизм, аллергические реакции (лихорадка, рвота, зуд, артралгия, бронхоспазм, гипотония).
ПередозировкаАнтидот: протамин — 1 мг препарата на 100 МЕ гепарина.Способ применения и дозыП/к, в/в. Профилактика тромбоэмболии с помощью низкой дозы: перед операцией — п/к, по 5000–7500 МЕ за 2 ч до операции и после операции каждые 8–12 ч. Для профилактики ретромбозов после инфаркта миокарда: — п/к, 2–3 раза в сутки по 7500 МЕ или 2 раза по 10000–12500 МЕ. Лечение венозных и артериальных тромбоэмболий: взрослым — в/в, однократно, 5000–10000 МЕ, затем по 300–600 МЕ/кг/сут. Детям — в/в, однократно 50 МЕ/кг, затем 20 МЕ/кг/ч.
Срок годности3 годаУсловия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон — 14 дней.