Квинакс (глазные капли 15 мл фл.-кап. (1)) Алкон-Куврер Н.В. С.А. - Бельгия

Номер регистрационного удостоверения:


 П N014809/01


Дата регистрации:


 22.05.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Алкон-Куврер Н.В. С.А. - Бельгия


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Квинакс


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Азапентацен

 

 

№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
29953
капли глазные
0.015%
1
флакон-капельницы 'Дроп-Тейнер' из полиэтилена низкой плотности
 
пачки картонные
1
~
2 года; после вскрытия - 1 мес
2
120734
капли глазные
0.015%
1
флакон-капельницы 'Дроп-Тейнер' из полиэтилена низкой плотности
1,000
пачки картонные
1
~
2 года; после вскрытия - 1 мес
 

 

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Алкон-Куврер Н.В. С.А.
~
Бельгия
 

КВИНАКС (QUINAX®)код ATX: S01XA  


azapentaceneФорма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде пурпурно-красного прозрачного раствора.    1 мл
натрия азапентацена полисульфонат    150 мкг
Вспомогательные вещества:  борная кислота, тиомерсал, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.
15 мл - флакон-капельницы пластиковые 'Drop Tainer' (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при катарактеФармакологическое действие
Препарат, применяемый при катаракте. Азапентацен предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных белков хрусталика. Обладает активирующим влиянием на протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза.Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению препарата КВИНАКС
Катаракта:
— старческая;
— травматическая;
— врожденная;
— вторичная.

Режим дозирования
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 3-5 раз/
Побочное действие
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.
Противопоказания к применению препарата КВИНАКС
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата КВИНАКС при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению Квинакса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение Квинакса у беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Достаточного опыта по применению Квинакса у детей нет. Возможно применение Квинакса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.
Особые указания
Квинакс предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Квинакс только при снятых линзах и могут устанавливать их обратно через 15 мин после закапывания препарата.
После каждого использования препарата необходимо закрывать флакон. Не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению Квинакса у детей нет. Возможно применение Квинакса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушается четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.
Передозировка
При случайном приеме внутрь не установлено симптомов передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 24°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Примечание. Письмо производителя ООО «Алкон Фармацевтика» от 26.09.2016

Настоящим письмом компания ООО «Алкон Фармацевтика» уведомляет Вас о решении компании Алкон (завод-производитель с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) о прекращении с сентября 2016 года производства и поставок лекарственного средства «Квинакс®, капли глазные 0,015% 15 мл» (регистрационное удостоверение номер П N014809/01 от 22.05.2008). Компания не имеет планов по возобновлению производства лекарственного средства «Квинакс®» в будущем.

Несмотря на решение о прекращении поставок лекарственного средства «Квинакс®», важно подчеркнуть, что продукция, находящаяся в обращении с условиями хранения «Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте» полностью соответствуют утвержденным спецификациям....