Гидрокортизон-ПОС (глазная мазь 1% 2,5 N1) Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


П N014922/01


Дата регистрации:


19.12.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ - Германия


 


 


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Гидрокортизон-Пос®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Гидрокортизон

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь глазная
1%
 
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. Хранить в местах, недоступных для детей.

2.5 шт., - тубы алюминиевые (1) /~/

мазь глазная
2.5%
 
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. Хранить в местах, недоступных для детей.

2.5 шт., - тубы алюминиевые (1) /~/



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
 
Германия


 

Код АТХ
АТХ
S01BA02
Гидрокортизон
 


Гидрокортизон-ПОС® (Hydrocortison-POS®)
Действующее веществоГидрокортизон
Аналогичные препаратыРаскрыть
Лекарственная форма:  мазь глазная
Состав:

1 г мази глазной Гидрокортизон-ПОС® 1 % содержит:

Активное вещество: гидрокортизона ацетат 10.0 мг Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, ланолин.

1 г мази глазной Гидрокортизон-ПОС® 2.5 % содержит:

Активное вещество: гидрокортизона ацетат 25.0 мг Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, ланолин.

Описание:

Белая с желтоватым оттенком гомогенная суспензионная мазь.
Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ:  

S.01.B.A.02   Гидрокортизон

H.02.A.B.09   Гидрокортизон

D.07.A.A.02   Гидрокортизон
Фармакодинамика:

Препарат содержит в качестве активного вещества гидрокортизона ацетат глюкокортикостероид.

При местном применении гидрокортизона ацетат подавляет воспалительные и аллергические реакции, возникающие в области наружных оболочек и переднего отрезка глаза.

Действие гидрокортизона ацетата, как и других кортикостероидов основывается на подавле­нии функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов, мак­рофагов и тучных клеток в область воспаления и подавляет образование интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию про­теолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образо­вание коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению син­теза простагландинов и лейкотриенов.
Фармакокинетика:Возможно проникновение гидрокортизона ацетата через роговицу во влагу передней камеры глаза за счет липофильных свойств. Проникновение гидрокортизона ацетата в ткани зависит от состояния роговицы и значительно увеличивается в случае воспаления или повреждения слизистой глаза.

Показания:

Аллергический конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит;

- Острый и хронический ирит, иридоциклит;

- Воспалительные явления после хирургического вмешательства на глазном яблоке;

- Подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических ожогов.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- Поверхностный герпес роговицы и другие вирусные заболевания глаз;

- Нарушения целостности эпителия и повреждения роговицы;

- Туберкулезная, бактериальная или грибковая инфекции глаз;

- Трахома;

- Период вакцинации.

С осторожностью:Не описано.
Беременность и лактация:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препара­та Гидрокортизон-ПОС® 1 %, 2.5 % мазь глазная во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Возможно применение препарата Гидрокортизон-ПОС® 1 %, 2.5 % мазь глазная для лечения детей старше 1 года, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных по­бочных эффектов. Длительность применения препарата у данной категории пациентов не более 7-10 дней.

Способ применения и дозы:

При отсутствии других рекомендаций Вашего врача, точно следуйте данной инструкции по применению препарата Гидрокортизон-ПОС® глазная мазь 1 %, 2.5 %.

Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день за нижнее веко.

Для этого откройте тюбик, слегка наклоните голову назад и заложите полоску мази длиной 1 см за нижнее веко. Осторожно закройте глаза.

После использования плотно закройте тюбик.

Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закладывать Гидрокортизон-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.

Длительность лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % обычно не превышает 2-х, максимум 3-х недель.

Побочные эффекты:

Если при лечении препаратом Гидрокортизон-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % у Вас развился побочный эффект, не указанный в этой инструкции, или Вы не уверены в эффективности препарата, пожалуйста, проинформируйте Вашего доктора или фармацевта.

В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как жжение, инъецированность склер, контактный дерматит, дерматоконъюнктивит, экзема век.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глауко­мы и осложненной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внут­риглазное давление.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и как можно скорее обратиться к лечащему доктору (офтальмологу).
Передозировка:При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

Взаимодействие:

Одновременное применение Гидрокортизона-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % и других средств, которые могут вызывать повышение внутриглазного давления (например, атропина и других холинергических препаратов) может способствовать дополнительному повышению внутриглазного давления, особенно у предрасположенных к этому больных.

Особые указания:

Во время лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % не рекоменду­ется пользоваться контактными линзами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Сразу после применения препарата Гидрокортизон-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % может воз­никнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психиче­ских и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредствен­но перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Форма выпуска/дозировка:

Мазь глазная 1 %, 2.5%.
Упаковка:По 2.5 г в тубы алюминиевые, с полиэтиленовым наконечником и навинчивающейся крыш­кой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности:

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта