Аккупро (табл. п. плен. о. 20 мг N30) Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


014329/01


Дата регистрации:


01.04.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия - Германия

 

 

 

 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Аккупро


Международное непатентованное или химическое наименование:


Хинаприл

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг
3 г
При температуре не выше 25 °С.

(10) - блистер (3) /Инструкция по применению/ - Картонная пачка

таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг
3 г
При температуре не выше 25 °С.
 
таблетки покрытые пленочной оболочкой
20 мг
3 г
При температуре не выше 25 °С.
 
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
3 г
При температуре не выше 25 °С.
 
таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг
3 г
При температуре не выше 25 °С.

(10) - блистер (3) /Инструкция по применению/ - Картонная пачка

таблетки покрытые пленочной оболочкой
20 мг
3 г
При температуре не выше 25 °С.

(10) - блистер (3) /Инструкция по применению/ - Картонная пачка

таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
3 г
При температуре не выше 25 °С.

(5) - блистер (6) /Инструкция по применению/ - Картонная пачка

АККУПРО® (ACCUPRO®)



Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и цифрой "20" на одной стороне.

 
1 таб.
хинаприла гидрохлорид
21.664 мг,
?что соответствует содержанию хинаприла
20 мг
Вспомогательные вещества: магния карбонат - 125 мг, желатин - 10 мг, лактозы моногидрат - 33.336 мг, кросповидон - 8 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый OY-S-7331 (гипромеллоза - 2.4 мг, гипролоза - 1.8 мг, титана диоксид - 1.2 мг, макрогол 400 - 0.6 мг), воск травяной - 0.1 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.




 

Показания


— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами);

— хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).



 


Режим дозирования


Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

При проведении монотерапии артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза Аккупро® у пациентов, не получающих диуретики, составляет 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) до поддерживающей дозы 20 мг/сут или 40 мг/сут, которую обычно назначают в 1 или 2 приема. Как правило, менять дозу следует с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов применение препарата Аккупро® 1 раз/сут позволяет добиться стойкого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

При комбинации с диуретиками рекомендуемая начальная доза препарата Аккупро® у пациентов, продолжающих прием диуретиков, составляет 5 мг 1 раз/сут, в последующем ее повышают (как указано выше) до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Аккупро® составляет 5 мг 1 или 2 раза/сут. После приема препарата пациента следует наблюдать с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. Если переносимость начальной дозы Аккупро® хорошая, то ее можно повышать до 10-40 мг/сут, разделив на 2 приема.

С учетом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушениями функции почек начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом.

КК (мл/мин)
Рекомендуемая начальная доза (мг)
>60
10
30-60
5
10-30
2.5 (1/2 таб. 5 мг)
Рекомендуемая начальная доза Аккупро® у пациентов пожилого возраста составляет 10 мг 1 раз/сут; в последующем ее повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.




Побочное действие


Побочные реакциии при применении Аккупро® являются обычно слабо выраженными и преходящими. Чаще всего отмечаются головная боль (7.2%), головокружение (5.5%), кашель (3.9%), повышенная утомляемость (3.5%), ринит (3.2%), тошнота и/или рвота (2.8%), миалгия (2.2%). Следует отметить, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения.

Частота случаев отмены препарата Аккупро® в результате проявления побочных реакций наблюдалась в 5.3% случаев.

Побочные реакции распределены по системам органов и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до