от 105.00
Р
МНН
Диклофенак
Торговое название
Дикловит
РегНомер
Р N000635/01
Дата регистрации
21.05.2007
Дата аннуляции
Производитель
Нижфарм ОАО - Россия
Упаковки:
1
суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Р N000635/01-210507
~
2
суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Р N000635/01-210507
4601026125560
ДИКЛОВИТ® (DICLOVIT) Представительство:ШТАДА СНГ
код ATX: M01AB05 diclofenacФорма выпуска, состав и упаковкаСуппозитории ректальные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. 1 супп.диклофенак натрия 50 мгВспомогательные вещества: витепсол.5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВСФармакологическое действиеНПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.При травматических и послеоперационных болях препарат уменьшает болевой синдром, а также выраженность воспалительных реакций. При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и уменьшает кровотечение.ФармакокинетикаПосле ректального введения Cmax достигается через 30 мин.У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.Показания к применению препарата ДИКЛОВИТ®— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный артрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит);— ревматические поражения мягких тканей;— посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);— болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;— люмбаго;— ишиас;— невралгии;— послеоперационные боли;— первичная альгодисменорея, аднексит;— приступы мигрени;— почечная и желчная колики;— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит);— лихорадка.Режим дозированияВзрослым назначают по 1 суп. (50 мг) 2 Максимальная суточная доза - 150 мг (3 суп.).Приступы мигрени: по 100 мг (2 суп.) при первых признаках приступа. При необходимости - повторно назначают 100 мг (2 суп.). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суп.) в Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или после очистительной клизмы. После введения пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 мин. Продолжительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, пурпура.Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, фотосенсибилизация, системные анафилактические реакции (включая шок).Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение АД.Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.Противопоказания к применению препарата ДИКЛОВИТ®— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;— кровотечения из ЖКТ, ректальные кровотечения;— нарушение кроветворения неясного генеза;— геморрой, проктит;— 'аспириновая триада';— беременность;— детский возраст до 6 лет;— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).Применение препарата ДИКЛОВИТ® при беременности и кормлении грудьюДикловит противопоказан к применению при беременности.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью назначают при нарушении функции почек.Особые указанияПри появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.ПередозировкаСимптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.Лечение: назначают активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с препаратом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови могут повышаться.При совместном применении Дикловит уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.При одновременном применении Дикловита и калийсберегающих диуретиков может наблюдаться гиперкалиемия.При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.При совместном применении с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.При совместном применении противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови).При применении метотрексата в течение 24 ч до или после применения Дикловита возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови.Уменьшает эффективность снотворных средств.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года.
подробное описание