Касторовое масло для приема внутрь (30,0 фл.) Тульская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия

Регистрационное удостоверение номер:ЛП-001695
Дата регистрации:03.05.2012
Дата переоформления:30.01.2014 Бессрочный
Владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата:Тульская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия
Торговое наименованиелекарственного препарата:Касторовое масло
МНН:Клещевины обыкновенной семян масло
Упаковки:

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
масло для приема внутрь
~
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.

флаконы оранжевого стекла(1)-пачки картонные
флаконы оранжевого стекла(42)-ящики картонные
флаконы оранжевого стекла(48)-ящики картонные
флаконы оранжевого стекла(60)-ящики картонные
флаконы полимерные(1)-пачки картонные
флаконы полимерные(42)-ящики картонные
флаконы полимерные(48)-ящики картонные
флаконы полимерные(60)-ящики картонные






Сведения о стадиях производства:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество 'Тульская фармацевтическая фабрика'
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Касторовое масло)
ООО 'Касторсервис'
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Касторовое масло)
Открытое акционерное общество 'Тульская фармацевтическая фабрика'
Россия





ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения КАСТОРОВОЕ МАСЛО

Торговое название: Касторовое масло
Лекарственная форма: масло для приема внутрь.

Состав: касторовое масло.

Описание: прозрачная бесцветная или светло-желтая вязкая жидкость со слабым специфическим запахом. На воздухе в тонком слое медленно густеет, не образуя плотной или твердой пленки.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство растительного происхождения.

Код ATX: А06АВ05 Фармакологические свойства

Слабительное средство. При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5-6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также рефлекторное сокращение мускулатуры матки.

Показания к применению

Запор, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, “острый” живот, беременность, детский возраст до 12 лет, отравление жирорастворимыми веществами (фосфор, бензол и др.), лечение глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата противопоказано в период беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.


Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым - по 15-30 г (1-2 столовых ложки), один раз в день. Детям от 12 до 18 лет препарат назначается врачом - по 10-15 г (1 десертная ложка - 1 столовая ложка), один раз в день. Длительность лечения - не более 3 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции. При длительном применении - атония кишечника, гиповитаминозы AhD.

Передозировка

Развивается при приеме масла касторового в дозе более 7 г/кг массы тела. Характерные симптомы: диарея, резкие боли спастического характера в животе, нарушение функции почек, головокружение, галлюцинации, потеря сознания. Специфическими антидотами являются атропина сульфат и лоперамид. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, восполнение потерь жидкости и электролитов (предпочтительнее комбинированное пероральное и внутривенное введение), симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. При развитии нейротоксических эффектов вводят диазепам 5 -10 мг внутривенно. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении снижает абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D и К. В дозах до 4 г/сут увеличивает абсорбцию жирорастворимых лекарств - экстракта мужского папоротника, мебендазола, гризеофульвина, пробукола. При одновременном применении с солевыми слабительными возможно резкое усиление слабительного эффекта. М-холин-блокирующие средства (атропина сульфат, платифиллин, пирензепин), спазмолитические средства (папаверин, дротаверин) ослабляют действие касторового масла. Антихолинэстеразные средства (неосгигмин, пиридостигмин, ривастигмин) и глицерин усиливают слабительное действие касторового масла. Касторовое масло усиливает действие средств, стимулирующих сократительную активность миометрия (метилэргометрина, эргометрина, окситоцина, простаг-ландинов), вплоть до возникновения угрозы разрыва матки в родах.

Особые указания

Препарат не следует применять более 3-х дней; в случае отсутствия эффекта рекомендуется обратиться к врачу.

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)


орма выпуска

Масло для приема внутрь.

По 30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы полимерные с крышками полимерными. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в яшики из гофрокартона.



Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Без рецепта.

Производитель/ Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872)41-04-73
Директор ООО

«Тульская фармацевтическая фабрика»