Тест-полоски для анализатора Аккутренд Глюкоза (Accutrend Glucose) на глюкозу (50 шт.) Рош Диагности

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2010/06626 Дата государственной регистрации медицинского изделия:    22.04.2010 Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно Наименование медицинского изделия:    Тест-полоски и контрольные растворы для экспресс-анализаторов биохимических портативных «Аккутренд» (Accutrend GC, GCT, Plus) (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-полоски «Аккутренд Глюкоза» (Accutrend Glucose). 2. Тест-полоски «Аккутренд Холестерин» (Accutrend Cholesterol). 3. Тест-полоски «Аккутренд Триглицериды» (Accutrend Triglycerides). 4. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Триглицериды» (Accutrend Control TG 1). 5. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Глюкоза» (Accutrend Control G). 6. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Холестерин» (Accutrend Control CH 1). Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Рош Диагностика Рус' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр 'Вивальди Плаза' Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Рош Диагностикс ГмбХ' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    93 9816 Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации:    2б
Аппарат Аккутренд Джи Си (accutrend gc) Портативный глюкометр Accutrend GC предназначен для количественного определения в крови концентрации глюкозы и холестерина.Глюкометр работает на специально разработанных тест-полосках - «аккутренд глюкоза» (для определения глюкозы) и «аккутренд холестерин» (для холестерина). Он обладает широким диапазоном измерения: для глюкозы - от 1,1 до 33,3 ммоль/л, для холестерина - от 3,88 до 7,75 ммоль/л.Прибор Accutrend GC работает на батарейках. Время измерения глюкозы - 12 секунд, холестерина - до 180 секунд. В памяти прибора хранится до 50 значений для глюкозы, 20 значений для холестерина с временем и датой.Особенности:Важно для пациентов:Небольшой размер прибораДля анализа требуется маленькая капля капиллярной кровиКороткое время анализа (от 12 до 180 секунд)Работает от батареек (тип ААА)Память на 15-20 результатов, включая дату и время тестовРезультаты, полученные с помощью прибора Аккутренд, хорошо сопоставимы с результатами, полученными в стационарном лабораторном отделении (при условии, если эта лаборатория автоматизирована и работает на качественных реагентах)Важно для врачей:Не требуется калибровка реагентовШирокий диапазон измерения концентрации глюкозы (от 1,1 до 33,3 ммоль/л), холестерина (от 3,88 до 7,76 ммоль/л)Высокая точность измерений (от ±3% до ±5% по сравнению с лабораторными методами)Хорошая воспроизводимость измеренийПредназначен для пациентов, страдающих сахарным диабетом и нарушениями липидного обменаПреимущества:Не требуется протирать каплю крови.Результат определения глюкозы через 12 секунд.Результат определения холестерина через 180 секунд.Границы измерения: глюкоза: 1,1- 33,3 ммол/л; холестерин: 3,8- 7,75 ммол/л.50 результатов глюкозы в памяти, включая дату проведения анализа.15 результатов холестерина в памяти, включая дату проведения анализа.Срок годности тест-полосок не зависит от того, открывали ли флакон.Возможность дополнительного визуального контроля после получения результатов анализа глюкозы.