Лидокаин (спрей для местного прим. 10% 650 доз 38,0 фл. 50 мл (1)) Эгис Фармацевтический завод ОАО

Номер регистрационного удостоверения:


 П N014235/02


Дата регистрации:


 01.11.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО 'Фармацевтический завод Эгис' - Венгрия


Дата переоформления:


 08.10.2014


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


 бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Лидокаин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Лидокаин


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
спрей для местного применения дозированный
10%
5 лет
При температуре 15-25 град.

(650) - флаконы коричневого стекла с дозатором-распылителем (1) - пачки картонные



Фармако-терапевтическая группа местноанестезирующее средство

 


Код АТХ
АТХ
R02AD02
Лидокаин


 

ЛИДОКАИН (LIDOCAIN)
lidocaine
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей для местного применения дозированный 10% в виде бесцветной спиртовой жидкости с запахом ментола и ментоловым вкусом.    1 доза    1 фл.
лидокаин    4.8 мг    3.8 г±10%
Вспомогательные вещества:  масло мяты перечной, пропиленгликоль, этанол 96%.
650 доз - флаконы темного стекла (1) с дозирующим насосом в комплекте с распылительной насадкой - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для поверхностной анестезии
Фармакологическое действие
Местный анестетик, производное ацетанилида. Обладает свойствами антиаритмического средства класса I B и мембраностабилизирующей активностью.
Обеспечивает местную анестезию путем блокирования генерации и проведения импульсов в нервных окончаниях. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. Порог электровозбудимости повышается.
Достигая гортани и трахеи, препарат подавляет глоточный рефлекс и угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к аспирации, бронхопневмонии.
В терапевтических дозах обычно не влияет на силу и частоту сердечных сокращений.
Действие лидокаина в форме аэрозоля развивается в течение 1 мин и продолжается 5-6 мин. Достигнутое снижение чувствительности медленно исчезает в течение 15 мин.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении на слизистых оболочках лидокаин всасывается в разной степени, в зависимости от дозы и места нанесения. Скорость перфузии в слизистой оболочке влияет на всасывание.
Лидокаин хорошо всасывается из дыхательных путей, что требует осторожности и предупреждения возможности введения в токсических дозах.
Показания к применению препарата ЛИДОКАИН
Для местной анестезии слизистых оболочек в стоматологической практике, хирургии полости рта:
— вскрытие поверхностных абсцессов;
— удаление подвижных молочных зубов;
— удаление костных фрагментов и наложение швов на раны слизистых оболочек;
— анестезия десны для фиксации коронки или мостовидного протеза (при использовании только эластичного слепочного материала);
— ручное или инструментальное удаление (или иссечение) увеличенного сосочка языка;
— для снижения или подавления повышенного глоточного рефлекса при подготовке к рентгенологическому исследованию;
— анестезия при иссечении поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки ротовой полости;
— у детей - для френулоэктомии и вскрытия кист слюнных желез.
В ЛОР-практике:
— перед электрокоагуляцией (при лечении носовых кровотечений), септэктомией и резекцией носовых полипов;
— перед тонзиллэктомией для уменьшения глоточного рефлекса и обезболивания места инъекции (за исключением тонзиллэктомии и аденэктомии у детей в возрасте до 8 лет);
— в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или перед пункцией верхнечелюстной пазухи;
— анестезия перед промыванием синусов.
При эндоскопии и инструментальных осмотрах:
— анестезия перед введением через нос или рот различных зондов (дуоденальный зонд, перед дробным пищевым тестом);
— анестезия перед ректоскопией и в случае замены катетеров.
В акушерстве и гинекологии:
— анестезия промежности для лечения и/или выполнения эпизиотомии;
— анестезия операционного поля в вагинальной хирургии или хирургии шейки матки;
— анестезия для иссечения и при лечении разрыва девственной плевы;
— анестезия при наложении швов при абсцессах.
В дерматологии:
— анестезия слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах.
Режим дозирования
Аэрозоль распыляется на слизистые оболочки. При каждом распылении 1 порции аэрозоля на поверхность выбрасывается 4.8 мг лидокаина. Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности. Во избежание высокой концентрации лидокаина в плазме крови следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. Обычно достаточно 1-3 распылений, хотя в акушерстве применяются и 15-20 распылений (максимальная доза - 40 распылений/70 кг массы тела).
Ориентировочные дозы (число распылений) при различных показаниях: Область применения    Доза (число распылений)
Стоматология    1-3
Хирургия полости рта    1-4
Оториноларингология    1-4
Эндоскопия    2-3
Акушерство    15-20
Гинекология    4-5
Дерматология    1-3
С помощью пропитанного тампона препарат можно наносить на большие поверхности.
У детей в возрасте до 2 лет препарат предпочтительно применять путем нанесения тампоном, что позволяет избежать страха, появляющегося при распылении, а также ощущения жжения.
Для пациентов с печеночной и/или сердечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%.
При использовании аэрозоля баллон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (в течение 1 мин).
Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях - беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - артериальная гипотензия, брадикардия.
Противопоказания к применению препарата ЛИДОКАИН
— указания в анамнезе на судороги, связанные с применением препарата;
— AV-блокада II и III степени и нарушения внутрижелудочковой проводимости (кроме случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);
— синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
— выраженная брадикардия;
— СССУ;
— кардиогенный шок;
— значительное снижение функции левого желудочка;
— повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам препарата.
При использовании в стоматологии гипса в качестве слепочного материала аэрозоль противопоказан из-за риска аспирации.
Применение препарата ЛИДОКАИН при беременности и кормлении грудью
Лидокаин в аэрозоле может использоваться во время беременности, т.к. в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.
В период лактации применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. В этих случаях требуется уменьшение дозы препарата.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, эпилепсией. В этих случаях требуется уменьшение дозы препарата.
С особой осторожностью следует применять препарат при наличии травм слизистых оболочек, при умственной отсталости, а также у больных преклонного возраста и/или ослабленных пациентов, которые уже получают препараты с аналогичным действием по поводу кардиологических заболеваний.
Следует избегать попадания аэрозоля внутрь или контакта с глазами, важно предупреждать попадание аэрозоля в дыхательные пути (риск аспирации). Нанесение препарата на заднюю стенку глотки требует особой осторожности.
Использование в педиатрии
Следует иметь в виду, что у детей глотательный рефлекс происходит значительно чаще, чем у взрослых.
Лидокаин в форме аэрозоля не рекомендуют для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если побочные эффекты после применения препарата не вызывают дискомфорта, ограничений для вождения транспортных средств и управления механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: возможны симптомы со стороны ЦНС (в т.ч. судороги) и сердечно-сосудистой системы.
Лечение: при симптомах со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей, обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. При появлении судорог следует как можно быстрее ввести 50-100 мг дитилина и/или 5-15 мг диазепама, возможно использовать производные барбитуровой кислоты (тиопентал натрия). В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен.
При брадикардии, нарушениях сердечной проводимости можно назначить атропин 0.5-1 мг в/в.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами класса I A (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Дифенин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
Комбинированное введение Лидокаина и прокаина (новокаина) может вызвать нарушение психики (галлюцинации).
Лидокаин может усиливать действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, т.к. последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Фармацевтическое взаимодействие
При одновременном применении следующие препараты увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови: аминазин, циметидин, пропранолол, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.