Дормиплант (табл. N50) Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


П N010597


Дата регистрации:


30.06.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ


Дата переоформления:


15.03.2012


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Дормиплант


Международное непатентованное или химическое наименование:


-----------------------------

Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
25 шт
3 г
 

25 шт., - блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки (2) /По 25 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки. По 2 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную./ - пачка картонная
25 шт., - блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки (4) /По 25 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки. По 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную./ - пачка картонная



 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ
Германия, D-76227, Карлсруэ, Вильмар-Швабе-Штрассе 4
Германия
ДОРМИПЛАНТ (DORMIPLANT®)

код ATX: N05CM09  

Melissa + Valerian
Форма выпуска, состав и упаковка
 Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета, круглые, гладкие; на изломе видны 2 слоя и ядро.     1 таб.
сухой экстракт корня валерианы (4-5:1)    160 мг
сухой экстракт листьев мелиссы (4-6:1)    80 мг
Вспомогательные вещества:  кремния диоксид коллоидный, кросповидон, сахароза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: эудрагит L30D: поли (этилакрилат, метакриловая кислота), натрия додецилсульфат, полисорбат, макрогол 6000, тальк, кальция карбонат (Е170), натрия кармеллоза, сахароза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К25), декстрозы сироп (сухое в-во 79.5%), полисорбат 80, гипромеллоза (5 мПз), гипромеллоза (15 Пз), макрогол 1000, титана диоксид (Е171), пигмент на основе индигокармина (Е132).
Полировка: воск карнаубский.
25 - блистеры (2) - пачки картонные.
25 - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с седативным действием
Фармакологическое действие
Комбинированный фитопрепарат. Оказывает седативное действие.
Фармакокинетика
Действие препарата Дормиплант является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению препарата ДОРМИПЛАНТ
— повышенная нервная возбудимость;
— нарушения засыпания.
Режим дозирования
При повышенной нервной возбудимости взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 таблетки 2 утром и вечером.
При нарушениях засыпания взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 таблетки за 30 мин до сна.
Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ДОРМИПЛАНТ
— печеночная недостаточность;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ДОРМИПЛАНТ при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований препарат Дормиплант не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Особые указания
Не следует применять препарат более 1.5-2 мес ежедневно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может снижать скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется назначать Дормиплант непосредственно перед началом управления транспортными средствами или работой с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Дормиплант не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Дормиплант усиливает действие этанола, снотворных и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, что может потребовать коррекции доз.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.