Эссливер форте (капс.0,3 N30) Наброс Фарма Пвт.Лтд - Индия

Номер регистрационного удостоверения:


П N016187/01


Дата регистрации:


11.03.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод"


Дата переоформления:


11.03.2010


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Эссливер® Форте


Международное непатентованное или химическое наименование:


Поливитамины + Фосфолипиды&

Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
отсутствует
3 г
При температуре не выше 25 град. Хранить в недоступном для детей месте.

10 шт., - контурная ячейковая упаковка (3) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (5) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (6) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (9) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
15 шт., - контурная ячейковая упаковка (3) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
15 шт., - контурная ячейковая упаковка (5) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
15 шт., - контурная ячейковая упаковка (6) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
15 шт., - контурная ячейковая упаковка (9) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
1000 шт., - полиэтиленовый пакет (30) - Полиэтиленовый мешок
10 шт., - контурная ячейковая упаковка /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - картонная коробка
15 шт., - контурная ячейковая упаковка /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - картонная коробка

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Наброс Фарма Пвт.Лтд.
Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия
Индия
2
Производство готового лекарственного средства "in Bulk"
Наброс Фарма Пвт.Лтд.
Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия
Индия
3
Фасовка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
Наброс Фарма Пвт.Лтд.
Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия
Индия
4
Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод"
391800, Рязанская обл., Скопинский район, с. Успенское
Россия
5
Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
Наброс Фарма Пвт.Лтд.
Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия
Индия
6
Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод"
 
Россия
Фармако-терапевтическая группа гепатопротекторное средство

Код АТХ
АТХ
A05C
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации
 


Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, с красным корпусом и коричневой крышечкой; содержимое капсул - порошок от розовато-желтого до оранжевого цвета, допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы от желтовато-белого до коричневого цвета, со специфическим запахом.

 
1 капс.
'эссенциальные' фосфолипиды (содержащие в т.ч. фосфатидилхолин 29%, фосфатидилэтаноламин)
300 мг
?-токоферола ацетат*
6 мг
тиамина мононитрат
6 мг
рибофлавин
6 мг
пиридоксина гидрохлорид
6 мг
цианокобаламин
6 мкг
никотинамид
30 мг
* в виде полуфабриката 50%: ?-токоферола ацетат, желатин.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия - 0.4 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.2 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, бутилгидрокситолуол - 1 мг, магния алюмосиликата моногидрат (алюминия-магния силиката гидрат) - 5 мг, тальк - до 400 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель азорубин (краситель кармазин), краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый (Понсо-4R), метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.




Показания


— нарушения липидного обмена различного генеза;

— жировая дистрофия печени различной этиологии;

— цирроз печени;

— алкогольные и наркотические поражения печени;

— лекарственные поражения печени;

— радиационное поражение печени;

— псориаз (в составе комбинированной терапии).




Режим дозирования


Препарат назначают по 2 капс. 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения составляет не менее 3 месяцев. При необходимости возможно более длительное применение препарата или проведение повторных курсов лечения после консультации врача.

При псориазе препарат применяют в качестве средства вспомогательной терапии по 2 капс. 3 раза/сут в течение 2 недель.

Препарат следует принимать во время еды; капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.




Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство дискомфорта в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции.

Обычно препарат хорошо переносится.




Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью возможно применение препарата Эссливер® Форте при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение по показаниям.



Применение у детей

С осторожностью возможно применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.



 

Особые указания


Использование в педиатрии

С осторожностью возможно применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.




Передозировка

Данные о передозировке препарата Эссливер® Форте не предоставлены.



 

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Эссливер® Форте не предоставлены.



 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при