от 218.50
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N011499/01
Дата регистрации:
15.12.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Кревель Мойзельбах ГмбХ - Германия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Регулакс Пикосульфат
Международное непатентованное или химическое наименование:
Натрия пикосульфат
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
123338
капли для приема внутрь
7.5 мг/мл
1
флакон-капельницы темного стекла
пачки картонные
1
~
5 лет
2
123339
капли для приема внутрь
7.5 мг/мл
1
флакон-капельницы темного стекла
пачки картонные
1
~
5 лет
3
123340
капли для приема внутрь
7.5 мг/мл
1
флакон-капельницы темного стекла
пачки картонные
1
~
5 лет
1
Производитель (Все стадии производства)
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Германия
Фармако-терапевтическая группа слабительное средство
Код АТХАТХ
A06AB08
Натрия пикосульфат
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь
1 мл (15 капель)
натрия пикосульфат
7.5 мг
10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Показания
— атонический запор;
— регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
— подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Режим дозирования
Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза - 13 капель, при стойком запоре - до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза - 5-8 капель. Курс лечения - 7 дней.
Побочное действие
Возможны: диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
Противопоказания к применению
— кишечная непроходимость;
— ущемленная грыжа;
— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
— перитонит;
— абдоминальные боли (неясного генеза);
— кровотечения из ЖКТ;
— метроррагия;
— цистит;
— тяжелая дегидратация;
— спастический запор;
— детский возраст (до 4 лет);
— беременность (I триместр);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью - период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата при беременности.
С осторожностью - период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям до 4 лет. Для детей старше 4 лет начальная доза - 5-8 капель. Курс лечения - 7 дней.
Особые указания
Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника.
У детей следует применять только по согласованию с врачом.
Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0.03 ХЕ.
Передозировка
Симптомы: при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Лекарственное взаимодействие
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
подробное описание