Тимексон (раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл 28 шприц) Биокад ЗАО Россия Фармстандарт-Уфи

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-003875


Дата регистрации:

Дата переоформления


03.10.2016

20.07.2017


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


03.10.2021


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО "БИОКАД - Россия


Производитель:


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тимексон


Международное непатентованное или химическое наименование:


Глатирамера ацетат

 

 

Упаковки:


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения
20 мг/мл
2 года
При температуре 2-8 град.

1 мл - шприцы (28) - пачки картонные /в комплекте с салфетками спиртовыми - 28 шт./-

Производитель:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")
143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Россия
 

Описание действующего вещества (МНН) Глатирамера ацетат (Glatiramer acetate)


Фармакология: Фармакологическое действие - иммуномодулирующее. Конкурирует с основным белком миелина, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.

Показания: Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к манниту.

Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения в возрасте до 18 лет не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).

Побочные действия: Вазодилатация, гиперемия, боль или тяжесть в груди, сердцебиение, повышение АД, беспокойство/тревога, слабость, одышка, тошнота, затруднение глотания, артралгия, лимфаденопатия, крапивница (возникают непосредственно после инъекции примерно в 10% случаев, проходят самостоятельно и не требуют специального лечения).

Местные реакции: болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, зуд.

Взаимодействие: Совместим с глюкокортикоидами.

Способ применения и дозы: П/к, 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.