Номер регистрационного удостоверения:
П N015098/01
Дата регистрации:
14.07.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО "Мерц Фарма"
Дата переоформления
19.06.2015
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Виру-Мерц Серол
Международное непатентованное или химическое наименование:
Тромантадин
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения
1%
3 года
При температуре не выше 25 град.
5 г, - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
~
Германия
Виру-Мерц Серол
(Viru-Merz Serol)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название:
Виру-Мерц Серол
МНН:
тромантадин
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав на 100 г препарата:
Активное вещество:
Тромантадина гидрохлорид 1,000 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; сорбиновая кислота; гиэтеллоза; сорбит (сорбитол), 70% раствор; лактозы моногидрат; вода очищенная.
Описание
Прозрачный гель от бесцветного до светло-желтого и светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство для местного применения.
Код АТХ: D06BB02
Фармакологические свойства
Обладает противовирусными свойствами. Активен в отношении вирусов простого герпеса 1 и 2 типа, опоясывающего герпеса. Ингибирует прикрепление вируса к поверхности мембраны клеток, препятствует проникновению вирусов внутрь клетки. Препятствует слиянию клеток и затрудняет распространение вируса, изменяя синтез гликопротеинов.
Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу всасывание минимальное, активное вещество не определяется в крови и моче.
Показания к применению
Воспалительные заболевания кожных покровов, вызванные вирусом простого герпеса, опоясывающего герпеса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тромантадину, метилпарагидроксибензоату, сорбиновой кислоте или другим компонентам препарата. Препарат противопоказан у детей, при беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием клинических данных.
Применение в период беременности и лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием клинических данных.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят на пораженные участки кожи 3-5 раз в сутки (при необходимости, чаще), слегка втирая. Курс лечения составляет, как правило, 2-3 дня. Лечение препаратом необходимо прекратить, если во время применения не наблюдается улучшение состояния.
Побочное действие
Не часто (более 1/1000 и менее 1/100): аллергические реакции; очень редко (менее 1/10000): контактный дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не установлено.
Особые указания
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции в течение первых 2-3 часов от начала заболевания). На стадии образования пузырьков применение наружных противовирусных средств не рекомендуется. Не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений у полового партнера. Гель не следует наносить в области глаз.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%, по 5 г в алюминиевую тубу с полиэтиленовым колпачком. По 1 тубе в картонную коробку с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия использовать в течение 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
подробное описание