от 230.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003785
Дата регистрации:
Дата переоформления
12.08.2016
19.01.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
12.08.2021
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Фитофарм Кленка АО - Польша
Производитель:
Фитофарм Кленка АО - Польша
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Стоматофит эксперт
Международное непатентованное или химическое наименование:
нет
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
спрей для местного применения
~
3 года
При температуре не выше 25 град.
50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/- Без рецепта
Стоматофит эксперт
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство растительного происхождения.Код АТХ A01AD11
Торговое наименование препарата: Стоматофит экспертМеждународное непатентованное или группировочное наименование: не присвоено.
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Состав
100 мл препарата содержат: активное вещество:
экстракт жидкий из смеси растительного сырья * (экстрагент - этанол 70 % (0,65:1,0)) -
13,65 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 % - 24,64 г, пропиленгликоль - 42,19 г, натрия сахарин - 0,11 г, вода очищенная - 15,42 г.
Для получения 13,65 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков (Matricaria chamomilla L.) - 1,775 г, дуба коры (Quercus spp.) - 1,775 г, шалфея лекарственного листьев (Salvia officinalis L.) - 1,775 г, арники травы (Arnica spp.) - 0,887 г, аира обыкновенного корневищ (Acorus calamus L.) - 0,887 г, мяты перечной травы (Mentha piperita L.) - 0,887 г, тимьяна травы (Thymus spp.) - 0,887 г.
Описание
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое действие, уменьшает кровоточивость десен.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Воспалительные заболевания полости рта (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит).Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе и к другим растениям семейства Астровые; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, алкоголизм.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Местно. Перед применением препарата рекомендуется почистить зубы или удалить остатки пищи полосканием водой. Препарат распыляют в ротовой полости на очаг воспаления по 4 впрыскивания (примерно 0,7 мл) 4 раза в день после еды. Во время применения рекомендуется задержать дыхание, чтобы не вдыхать препарат. Курс лечения -10 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и не полоскать полость рта в течение 15-20 минут.
Перед применением взбалтывать.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Возможно незначительное окрашивание зубов и слизистой оболочки полости рта, которое устраняется при ежедневной их чистке.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Особые указания
Препарат содержит 35-42 % (о/о) этанола. В одной разовой дозе (4 впрыскивания) препарата содержится примерно 0,24 г абсолютного этилового спирта, в суточной дозе препарата содержится примерно 0,96 г абсолютного этилового спирта.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Спрей для местного применения. По 50 мл во флаконах оранжевого стекла III класса гидролитической устойчивости, укупоренных завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и вкладышем из вспененного полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и с распылительной насадкой, герметично упакованной в полиэтиленовую пленку, упакован в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (владелец РУ)
ЗАО «Европлант»
Россия, 143444, Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, д. 25 Тел.: +7 (495) 777-54-28 • http://www.europlant.ru
Производитель
АО «Фитофарм Кленка»
Польша, Кленка 1, 63-040 Нове Място над Вартой
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Красногорсклексредства»
Россия, 143444, Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, 25 Тел.: +7 (495) 705-93-80 • Факс: +7 (495) 705-93-82 www.stomatofit.ru • krls@krls.ru
Директор по качеству ЗАО «Европлант»
подробное описание