от 192.90
Р
МНН
~
Торговое название
Стоптуссин-Фито
РегНомер
П N016272/01
Дата регистрации
Дата переоформления
01.03.2010
18.05.2012
Дата аннуляции
Бессрочный
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
сироп
100 мл
4 г
Условия хранения При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
флакон темного стекла с мерным колпачком /По 100 мл во флаконах из темного стекла с мерным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку./ - пачка картонная и инструкция по применению
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
Чешская Республика
СТОПТУССИН-ФИТО (STOPTUSSIN-FITO)
Thyme + Serpylli herba + Plantago major
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп густой, коричневого цвета, с тимьяновым запахом. 100 г
жидкий экстракт тимьяна 4.1666 г
жидкий экстракт чабреца 4.1666 г
жидкий экстракт подорожника 4.1666 г
Вспомогательные вещества: мед очищенный, натрия бензоат, пропилпарабен, сахароза, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с отхаркивающим и противовоспалительным действием
Фармакологическое действие
Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие, способствует снижению вязкости мокроты.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Стоптуссин-фито не предоставлены.
Показания к применению препарата СТОПТУССИН-ФИТО
В составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой:
— трахеит;
— бронхит;
— трахеобронхит.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 1/2-1 чайной ложке 2-3, от 5 до 10 лет - по 1-2 чайные ложки 3, от 10 до 15 лет - по 2-3 чайные ложки 3
Взрослым и детям старше 15 лет - по 1 столовой ложке 3-5 раз/
Средний курс лечения - 7 дней. Увеличение продолжительности лечения и проведение повторных курсов возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата СТОПТУССИН-ФИТО
— декомпенсация сердечной деятельности;
— заболевания печени и почек;
— врожденная непереносимость фруктозы;
— нарушение усвоения глюкозы и галактозы;
— недостаток фермента, расщепляющего сахарозу и изомальтозу;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (вследствие наличия этанола в препарате) следует применять препарат у пациентов с алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями и травмами головного мозга.
Применение препарата СТОПТУССИН-ФИТО при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при заболеваниях почек.
Особые указания
Препарат содержит 3.4 об.% этанола; 1 чайная ложка (5 мл) содержит до 0.14 г этанола; 1 столовая ложка (15 мл) - до 0.41 г этанола.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
В составе препарата содержится 62% сахарозы, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и у лиц, находящихся на диете с пониженным содержанием углеводов. В 1 чайной ложке препарата содержится до 3.1 г сахарозы, в 1 столовой ложке - до 9.3 г сахарозы.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Стоптуссин-Фито не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Стоптуссин-Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 4 года.
подробное описание