Миобид-250 (табл. 250 мг N50) Панацея Биотек Лтд - Индия

МНН
Этионамид


Торговое название
Миобид-250


РегНомер
П N015168/01-2003


Дата регистрации
30.06.2009


Дата аннуляции
 


Производитель
Панацея Биотек Лтд  -  Индия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-3215-94
~


2
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
~
8901168005055


3
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
~
~


4
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-3215-94
~


5
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1000) - коробки картонные
НД 42-3215-94
~


6
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1000) - коробки картонные
~
~


7
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
~
8901168005048


8
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
НД 42-3215-94
~


9
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (500) - коробки картонные
НД 42-3215-94
~


10
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (500) - коробки картонные
~
~


11
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
8901168005093


12
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
НД 42-3215-94
~


13
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полиэтиленовые
НД 42-3215-94
~


14
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полиэтиленовые
~
~


15
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 500 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полиэтиленовые
~
~


16
таблетки покрытые оболочкой 250 мг 500 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полиэтиленовые
НД 42-3215-94
~



Описание активных компонентов препарата МИОБИД-250.Фармакологическое действиеПротивотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. По-видимому, этионамид подавляет синтез белков микобактерий. Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis.Усиливает фагоцитоз в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения туберкулостатическая активность этионамида снижается.ФармакокинетикаПосле приема внутрь этионамид быстро всасывается из ЖКТ. При дозе 250 мг Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 2 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Проникает через плацентарный барьер, через интактные мозговые оболочки. В спинномозговой жидкости определяется в концентрациях, эквивалентных сывороточным.Подвергается интенсивному метаболизму, вероятно, в печени с образованием активного сульфоксидного метаболита и неактивных метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.ПоказанияТуберкулез легких (в случае непереносимости или неэффективности других противотуберкулезных препаратов). Лепра. МАС-инфекция.Режим дозированияПри приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 250 мг/, через 5 дней дозу увеличивают до 500 мг/, еще через 5 дней - до 0.75-1 г/Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1 г.Побочное действиеCо стороны пищеварительной системы: стоматит, металлический вкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, нарушение функции печени, желтуха, анорексия.Cо стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, неврит зрительного нерва; редко - головная боль, слабость, депрессия, психоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, гипотиреоз.ПротивопоказанияСахарный диабет, тяжелые нарушения функции печени, детский возраст до 14 лет, беременность, повышенная чувствительность к этионамиду.Применение при беременности и кормлении грудьюЭтионамид противопоказан к применению при беременности. Проникает через плацентарный барьер.В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этионамида.Особые указанияС осторожностью применяют этионамид при депрессии и других психических заболеваниях.Перед началом терапии следует исследовать in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к этионамиду.Этионамид применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Нецелесообразно применение этионамида в комбинации с протионамидом, т.к. у микобактерий туберкулеза существует перекрестная резистентность к этим средствам.Перед применением этионамида и через каждые 2-4 недели лечения необходимо контролировать активность трансаминаз печени. В случае совместного применения с пиразинамидом необходим более частый, чем обычно контроль функции печени.Следует избегать одновременного приема препаратов, оказывающих гепатотоксическое действие.Во время приема этионамида назначают пиридоксин для предупреждения развития периферического неврита.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении этионамида и пероральных гипогликемических препаратов усиливается гипогликемическое действие последних.При одновременном применении этионамида и циклосерина повышается риск возникновения нейротоксических побочных эффектов (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения).