от 528.99
Р
МНН
Пиридостигмина бромид
Торговое название
Калимин 60 Н
РегНомер
П N015236/01
Дата регистрации
Дата переоформления
06.10.2008
11.09.2012
Дата аннуляции
Бессрочный
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
60 мг
, 3 мес
Список А. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
(100) - По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. (1) /По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку./ - По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка; фасовка и/или вторичная упаковка;
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ
Германия
2
Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка; фасовка и/или вторичная упаковка;
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Германия
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Меркле ГмбХ
Германия
КАЛИМИН® 60 Н (KALYMIN 60 N)
код ATX: N07AA02
pyridostigmine bromide
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской, гладкими поверхностями и цельными краями. 1 таб.
пиридостигмина бромид 60 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.
50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор холинэстеразы
Показания к применению препарата КАЛИМИН® 60 Н
— миастения;
— миастенический синдром;
— атония мускулатуры ЖКТ;
— атония мочевого пузыря.
Режим дозирования
При при начальных симптомах миастении препарат назначают в суточной дозе 30-120 мг в 1 или 2 приема, при прогрессировании заболевания - 120-720 мг в 2-4 приема. Максимальная суточная доза - 720 мг.
При атонии мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря Калимин 60 Н назначают в дозе по 60 мг каждые 4 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома).
Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.
Противопоказания к применению препарата КАЛИМИН® 60 Н
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— обтурационная кишечная непроходимость;
— спазм желчных и мочевыводящих путей;
— спастические состояния органов ЖКТ;
— миотония;
— шок в послеоперационном периоде;
— тиреотоксикоз;
— паркинсонизм;
— бронхиальная астма;
— хронический обструктивный бронхит;
— одновременное применение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний);
— ирит;
— лактация (грудное вскармливание).
Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.
Применение препарата КАЛИМИН® 60 Н при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат при беременности.
Калимин 60 Н противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально.
Условия и сроки хранения
Список А. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
подробное описание