Перинорм (таблетки 10 мг 20 шт) Ипка Лабораториз Лимитед Индия

Номер регистрационного удостоверения:


П N015834/03


Дата регистрации:


22.10.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Ипка Лабораториз Лтд - Индия


Дата переоформления:


07.04.2015


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Перинорм


Международное непатентованное или химическое наименование:


Метоклопрамид

 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
10 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные-
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные-

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Ипка Лабораториз Лимитед
Sejavta, District Ratlam 475 002, Madhya Pradesh, India
Индия

 

Фармако-терапевтическая группа противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

 


Код АТХ
АТХ
A03FA01
Метоклопрамид



Перинорм (Perinorm)
Действующее вещество: Метоклопрамид
Лекарственная форма:  Таблетки.

Состав:

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат в пересчете на безводный метоклопрамида гидрохлорид - 10,00 мг; вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 74,375 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 45.070 мг, очищенный тальк - 1,500 мг, магния стеарат - 0,750 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,500 мг, очищенная вода.

Описание:

Белые или почти белые круглые, плоские таблетки, с разделительной риской с одной стороны и гравировкой "PERINORM" на другой.
Фармакотерапевтическая группа:Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
АТХ:  

A.03.F.A   Стимуляторы моторики ЖКТ

A.03.F.A.01   Метоклопрамид
Фармакодинамика:Специфический блокатор дофаминовых (D2) и ссротониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморсцепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальпому рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет па тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В связи с частичным разрушением в печени после всасывания биодоступность - 75%. Объем распределения - 3,5 л/кг. Максимальные концентрации в крови пропорциональны принимаемой дозе и достигаются через 1-2 часа. Связь с белками плазмы - 13-30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 2,5 до 6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходи т в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Почечная недостаточность оказывает влияние на клиренс мстоклопрамида. У пациентов с различными степенями почечной недостаточности, снижение клиренса креатинина связано с сокращением клиренса плазмы, почечного клиренса, цепочечного клиренса и увеличением периода полувыведения (приблизительно 10 часов для клиренса креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов для клиренса креатинина