от 298.10
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004386
Дата регистрации:
24.07.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
24.07.2022
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния
Производитель:
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния
Торговое наименование
лекарственного препарата:
БАКТАВИТ
Международное непатентованное или химическое наименование:
Пиклоксидин
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли глазные
0.5 мг/мл
2 года; после вскрытия - 4 нед
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania
Румыния
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania
Румыния
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania
Румыния
4
Выпускающий контроль качества
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania
Румыния
Описание действующего вещества (МНН) Пиклоксидин* (Picloxydine*)
Фармакология: Фармакологическое действие - антисептическое. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteriae, Bacillus subtilis, Chlamydia trachomatis.
Показания: Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, в т.ч. обусловленные Chlamydia trachomatis.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Местные аллергические реакции, раздражение.
Способ применения и дозы: Конъюнктивально, по 1 капле в пораженный глаз, 2-6 раз в сутки в течение 10 дней (не более).
Меры предосторожности: При одновременном применении с др. глазными каплями необходим 15 мин интервал между инстилляциями. В случае утраты четкости зрительного восприятия при применении капель в течение 30 мин после очередного закапывания не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
подробное описание