от 438.90
Р
МНН
Нимесулид
Торговое название
Найз
РегНомер
П N012824/02
Дата регистрации
20.06.2008
Дата аннуляции
Производитель
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд - Индия
НАЙЗ® (NISE)
код ATX: M02AA
МНН Нимесулид (nimesulide)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц. 1 г
нимесулид 10 мг
Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол, изопропанол, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор.
20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Регистрационные №№:
гель 1%: 20 г 1 - П N012824/02, 20.06.08
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2-синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простангландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.
Снижение концентрации простангландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания к применению препарата НАЙЗ®
— суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;
— ревматоидный артрит;
— псориатический артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит;
— остеоартроз;
— остеохондроз с корешковым синдромом;
— радикулит;
— воспаление связок, сухожилий, бурситы;
— ишиас;
— люмбаго;
— миалгия ревматического и неревматического генеза;
— постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем, не втирая, наносят полоску геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности 3-4
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/) варьирует в зависимости от величины обрабатываемого участка кожи и реакции пациента.
Максимальная доза - 5 мг/кг/ (30 г/). Продолжительность применения препарата - не более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка жидкости, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению препарата НАЙЗ®
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения;
— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК
подробное описание