Тербизед-Аджио (крем для наружного применения 1 % 10 г туба) Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-004404/10


Дата регистрации:


18.05.2010


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


Бессрочный


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Аджио Фармацевтикалз Лтд - Индия


Производитель:


Аджио Фармацевтикалз Лтд - Индия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тербизед-Аджио


Международное непатентованное или химическое наименование:


Тербинафин


 


Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения
1%
2 года
При температуре не выше 30 град. (не замораживать)

10 г - тубы алюминиевые - пачки картонные- Без рецепта

Тербизед-Аджио (Terbizede-Agio)

Фармакотерапевтическая группа:противогрибковое средство.АТХ:  
D.01.A.E.15   Тербинафин

Действующее вещество ТербинафинЛекарственная форма:  крем для наружного примененияСостав:1 г крема содержит:

Активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание:
Однородный крем белого или почти белого цвета.Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат для наружного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans), дрожжеподобных грибов - Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Фармакокинетика:
При наружном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания:
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Беременность и лактация:
С осторожностью.Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 12 лет:

Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дёрматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Побочные эффекты:
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка:
О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение (при случайном проглатывании): активированный уголь, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:
В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.Особые указания:
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.. При попадании препарата в глаза рекомендуется обильно промыть их водой.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным Молоком. Тем не менее, при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень мало. Необходимо избегать нанесения на область молочных желез.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 1%.

По 10 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка:(1) - тубы алюминиевые (1) - пачки картонныеУсловия хранения:
При температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта