Реамберин (раствор для инфузий 1,5 % 500 мл 20 контейнер) Полисан НТФФ ООО Россия

Номер:


 Р N001048/01


Дата регистрации:


 06.09.2007


 


 


Дата переоформления:


 18.02.2013


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Общество с ограниченной ответственностью 'Научно-технологическая фармацевтическая фирма 'ПОЛИСАН'


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Реамберин


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


 Меглюмина натрия сукцинат




1
0
раствор для инфузий, 1.5 % (бутылка) 100/200/400 мл x 1 (пачка картонная); раствор для инфузий, 1.5 % (контейнер) 250 мл x 32 (коробка картонная) (для стационаров); раствор для инфузий, 1.5 % (контейнер) 500 мл x 20 (коробка картонная) (для стационаров)
 
 
 
 
 
 
 
 



1
Производитель (Все стадии производства)
Общество с ограниченной ответственностью 'Научно-технологическая фармацевтическая фирма 'ПОЛИСАН'
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа дезинтоксикационное средство

 


Код АТХ
АТХ
B05BB
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс



РЕАМБЕРИН® (REAMBERIN®)



Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для инфузий 1.5% прозрачный, бесцветный.

 
1 л
меглюмина натрия сукцинат*
15 г
* полученный по следующей прописи: меглюмин (N-метилглюкамин) - 8.725 г, янтарная кислота - 5.28 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6 г, калия хлорид - 0.3 г, магния хлорид (в пересчете на безводный) - 0.12 г, натрия гидроксид - 1.788 г, вода д/и - до 1 л.

100 мл - бутылки стеклянные (1) - пачки картонные.
200 мл - бутылки стеклянные (1) - пачки картонные.
400 мл - бутылки стеклянные (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий 1.5% прозрачный, бесцветный.

 
1 л
меглюмина натрия сукцинат*
15 г
* получен по следующей прописи: меглюмин (N-метилглюкамин) - 8.725 г, янтарная кислота - 5.28 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6 г, калия хлорид - 0.3 г, магния хлорид (в пересчете на безводный) - 0.12 г, натрия гидроксид - 1.788 г, вода д/и - до 1 л.

250 мл - контейнеры полимерные (32) - упаковки групповые (для стационаров).
500 мл - контейнеры полимерные (20) - упаковки групповые (для стационаров).




Показания

— в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.



Режим дозирования


Взрослым Реамберин® вводят в/в капельно со скоростью не более 90 кап./мин (1-4.5 мл/мин) в обьеме 400-800 мл/сут.

Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.

Детям в возрасте старше 1 года Реамберин® вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мл.

Продолжительность курса введения препарата не должна превышать 11 дней.




Побочное действие

Возможно: при быстром введении препарата кратковременное чувство жара, покраснения верхней части тела.



Противопоказания к применению


— состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;

— выраженные нарушения функции почек;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует применять при алкалозе.




Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.



Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.



Применение у детей

Детям в возрасте старше 1 года Реамберин® вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мл.



Особые указания

На фоне применения Реамберина возможно появление щелочной реакции крови и мочи (из-за активации аэробных процессов в организме).



Передозировка

Данные о передозировке препарата Реамберин® не предоставлены.



Лекарственное взаимодействие


Препарат можно применять в сочетании с антибиотиками, водорастворимыми витаминами и раствором глюкозы.




Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.



Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 0° до 25°C; допускается замораживание. Срок годности - 5 лет.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.