Реополиглюкин (раствор для инфузий 10 % 400 мл 15 флакон ) Биохимик ПАО г. Пенза Россия

 

 



Номер:


 P N001783/01-200


Дата регистрации:


 15.08.2008


 


 


Дата переоформления:


 18.05.2012


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 ОАО «Биохимик» - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Реополиглюкин


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


 Декстран




 
238801
раствор для инфузий
10%
1
бутылка стеклянная для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 мл
100,000
Пачка из картона
1
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 100 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 мл, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
4 г
2
238802
раствор для инфузий
10%
1
бутылка стеклянная для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл
200,000
Пачка из картона
1
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
4 г
3
238803
раствор для инфузий
10%
1
бутылка стеклянная для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл
400,000
Пачка из картона
1
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
4 г
4
238804
раствор для инфузий
10%
56
бутылка стеклянная для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 мл
100,000
ящик из картона гофрированного
56
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 100 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 мл, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. 56 бутылок вместимостью 100 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве, соответствующем количеству бутылок.
4 г
5
238805
раствор для инфузий
10%
12
бутылка стеклянная для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл
400,000
ящик из картона гофрированного
12
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. 12 бутылки вместимостью 450 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве, соответствующем количеству бутылок.
4 г
6
238806
раствор для инфузий
10%
24
бутылка стеклянная для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл
200,000
ящик из картона гофрированного
24
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. 24 бутылки вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве, соответствующем количеству бутылок.
4 г
7
238807
раствор для инфузий
10%
28
бутылка стеклянная для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл
200,000
ящик из картона гофрированного
28
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве, соответствующем количеству бутылок.
4 г
8
238808
раствор для инфузий
10%
15
бутылка стеклянная для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл
400,000
ящик из картона гофрированного
15
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. 15 бутылок вместимостью 450 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве, соответствующем количеству бутылок.
4 г
9
238809
раствор для инфузий
10%
56
пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов
100,000
ящик из картона гофрированного
56
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 100 мл в пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов. 56 пакетов по 100 мл помещают в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.
4 г
10
238810
раствор для инфузий
10%
24
пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов
200,000
ящик из картона гофрированного
24
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 200 мл в пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов. 24 пакета по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.
4 г
11
238811
раствор для инфузий
10%
28
пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов
200,000
ящик из картона гофрированного
28
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 200 мл в пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов. 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.
4 г
12
238812
раствор для инфузий
10%
24
пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов
250,000
ящик из картона гофрированного
24
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 250 мл в пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов. 24 пакета по 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.
4 г
13
238813
раствор для инфузий
10%
28
пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов
250,000
ящик из картона гофрированного
28
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 250 мл в пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов. 28 пакетов по 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.
4 г
14
238814
раствор для инфузий
10%
12
пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов
400,000
ящик из картона гофрированного
12
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 400 мл в пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов. 12 пакетов по 400 мл помещают в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.
4 г
15
238815
раствор для инфузий
10%
15
пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов
400,000
ящик из картона гофрированного
15
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 400 мл в пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов. 15 пакетов по 400 мл помещают в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.
4 г
16
238816
раствор для инфузий
10%
12
пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов
500,000
ящик из картона гофрированного
12
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 500 мл в пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов. 12 пакетов по 500 мл помещают в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.
4 г
17
238817
раствор для инфузий
10%
15
пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов
500,000
ящик из картона гофрированного
15
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 500 мл в пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов. 15 пакетов по 500 мл помещают в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.
4 г
18
238818
раствор для инфузий
10%
12
пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов
1000,000
ящик из картона гофрированного
12
Раствор для инфузий 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %). 1000 мл в пакеты полиолефиновые для разлива инфузионных растворов или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов. 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов.
4 г



1
Все стадии
Открытое Акционерное Общество 'Биохимик'
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа плазмозамещающее средство

 


Код АТХ
АТХ
B05AA05
Декстран


 



Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.

 
100 мл
декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000
10 г
200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 250 мл - пачки картонные.
200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) (для стационаров), вместимостью 250 мл - ящики картонные.
400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 450 мл - пачки картонные.
400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (15) (для стационаров), вместимостью 450 мл - ящики картонные.
100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 100 мл - пачки картонные.
100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (56) (для стационаров) - ящики картонные.
100 мл - пакеты (56) - ящики картонные.
200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (24) (для стационаров), вместимостью 250 мл - ящики картонные.
200 мл - пакеты (24) - ящики картонные.
200 мл - пакеты (28) - ящики картонные.
250 мл - пакеты (24) - ящики картонные.
250 мл - пакеты (28) - ящики картонные.
400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (12) (для стационаров), вместимостью 450 мл - ящики картонные.
400 мл - пакеты (12) - ящики картонные.
400 мл - пакеты (15) - ящики картонные.
500 мл - пакеты (12) - ящики картонные.
500 мл - пакеты (15) - ящики картонные.
1000 мл - пакеты (12) - ящики картонные.

 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.




Показания


Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.

Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).

Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.




Режим дозирования


Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель в мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере - с дополнительным введением крови).

Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.

Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям - в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) - за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.




Побочное действие


Возможно: аллергические реакции.

Редко: артериальная гипотензия.




Противопоказания к применению

Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой - сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.



Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.



Особые указания


В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления препарата.