Стрептатест (Streptatest) экспресс-система для диагностики стрептококка А (20 шт.) Дектра Фарм - Фра

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2010/07266

Дата государственной регистрации медицинского изделия:    04.06.2013

Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А 'Стрептатест' (Streptatest)
I. Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А 'Стрептатест' (Streptatest): 1. Пакетики из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт. 2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт. 3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт. 4. Языкодержатели с маркировкой СЕ - не более 50 шт. 5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл. 6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл. 7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл. 8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл. 9. Аннотация. 10. Подставка под экстракционные пробирки.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Сатиус'

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    115432, Россия, г. Москва, ул.Трофимова, д. 2/1, подвал, помещение IIIа, комната 24

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:    115432, Россия, г. Москва, ул.Трофимова, д. 2/1, подвал, помещение IIIа, комната 24

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Дектра Фарм'

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Франция, Дальнее зарубежье, Dectra Pharm., 8 rue Ettore Bugatti-67201 Eckbolsheim-France

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Франция, Дальнее зарубежье, Dectra Pharm., 8 rue Ettore Bugatti-67201 Eckbolsheim-France

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    1

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:    8, rue Ettire Bugatti CS 28006-67038 Strasburg/Cedex, France.