Ацигерпин (крем наруж. 5% 5,0 туб. (1)) Аджио Фармацевтикалз Лтд -Индия/Вып.к.-Лайфсорс Хелткэр И

МНН
Ацикловир


Торговое название
Ацигерпин


РегНомер
П N010859


Дата регистрации
06.10.2006


Дата аннуляции
 


Производитель
Вл.-Лайфсорс Хелткэр Индия;Пр.,Перв.Уп.-Аджио Фармацевтикалс лтд Индия;Втор.Уп.-Аджио Фармацевтикалс лтд Индия ;Вып.к.-Лайфсорс Хелткэр Индия.


Упаковщик
Аджио Фармацевтикалз Лтд   Индия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
крем для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
НД 42-9728-99
8901166000052




АЦИГЕРПИН (ACIHERPIN) код ATX: D06BB03    aciclovirФорма выпуска, состав и упаковка Крем для наружного применения 5%    1 гацикловир    50 мг5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.Фармакологическое действиеПротивовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется 'дефектная' вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.ФармакокинетикаПри приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь - 3.3 ч, при в/в введении - 2.5 ч. Выводится с мочой, в незначительном количестве - с калом.ПоказанияДля системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.Для местного применения в офтальмологии: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.Для наружного применения: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.Режим дозированияВнутрь взрослым и детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет - по 5-10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - по 250-500 мг/м2 поверхности тела, интервал между введениями - 8 ч. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч.При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.Местно и наружно применяют 5 раз/ Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.Максимальные дозы: для взрослых при в/в введении - 30 мг/кг/Побочное действиеПри приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка; редко - выпадение волос, преходящее повышение концентрации в крови билирубина, мочевины, креатинина, активности печеночных ферментов, лимфоцитопения, эритропения, лейкопения.При в/в введении: острая почечная недостаточность, кристаллурия, энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома), флебит или воспаление в месте введения, тошнота, рвота.При местном применении: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, блефарит, конъюнктивит.При наружном применении: в месте аппликации возможны ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, шелушение, эритема, сухость кожи; при попадании на слизистые оболочки - воспаление.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; при в/в введении - лактация (грудное вскармливание).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.Особые указанияНе рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).
Срок хранения: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)(НД: 42-9728-05)