Гепарин натрия (р-р в/в и п/к 5 тыс.МЕ/мл 5 мл фл.N5) Эллара ООО (г. Покров) - Россия

 

МНН
Гепарин натрия
Торговое название
Гепарин натрия
РегНомер
ЛП-002955
Дата регистрации
13.04.2015
Дата аннуляции
13.04.2020
Производитель   Эллара ООО - Россия
Упаковщик
 Эллара ООО - Россия


Упаковки:

 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и подкожного введения
5 тыс.МЕ/мл
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/-
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/-
1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (10) - пачки картонные-
1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (250) - коробки картонные- для стационаров
1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (5) - пачки картонные-
1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (500) - коробки картонные- для стационаров
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/-
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/-
5 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (10) - пачки картонные-
5 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (250) - коробки картонные- для стационаров
5 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (5) - пачки картонные-
5 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (500) - коробки картонные- для стационаров

 

Сведения о стадиях производства:

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2
Россия

 

Латинское название
АТХ:
›› B01AB01 Гепарин
Фармакологическая группа
›› Антикоагулянты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› I21 Острый инфаркт миокарда
›› I26 Легочная эмболия
›› I74 Эмболия и тромбоз артерий
›› I74.3 Эмболия и тромбоз артерий нижних конечностей
›› I74.5 Эмболия и тромбоз подвздошной артерии
›› I82 Эмболия и тромбоз других вен
›› R07.2 Боль в области сердца
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит гепарина натрия 5000 МЕ, бензилового спирта 10 мг, натрия гидроксида 0,1 М или кислоты хлористоводородной 0,1 М 0–0,1 мкл; во флаконах по 5 мл, в коробке 10 флаконов.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антикоагулянтное, фибринолитическое, антиагрегационное.

Показания
Острый инфаркт миокарда, эмболия легкого, острый тромбоз глубоких вен ног, тазовых вен, коагулопатия истощения в гиперкоагуляторной фазе, профилактика гемокоагуляции, тромбоэмболии, свертывания крови в искусственной почке и аппарате искусственного кровообращения.

Противопоказания
Гиперчувствительность, предрасположенность к кровотечениям, тяжелые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, тромбоцитопения, язвенное поражение ЖКТ, гипертония, ретинопатия, аневризма головного мозга, внутриглазные операции, спинномозговая пункция, опухоли со склонностью к кровотечениям, нефроуролитиаз, алкоголизм, беременность.

Побочные действия
Кровотечения, тромбоцитопения, спазм сосудов, алопеция, остеопороз, повышение активности печеночных трансаминаз, гипоальдостеронемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, метаболической ацидоз, приапизм, аллергические реакции (лихорадка, рвота, зуд, артралгия, бронхоспазм, гипотония).

Передозировка
Антидот: протамин — 1 мг препарата на 100 МЕ гепарина.
Способ применения и дозы
П/к, в/в. Профилактика тромбоэмболии с помощью низкой дозы: перед операцией — п/к, по 5000–7500 МЕ за 2 ч до операции и после операции каждые 8–12 ч. Для профилактики ретромбозов после инфаркта миокарда: — п/к, 2–3 раза в сутки по 7500 МЕ или 2 раза по 10000–12500 МЕ. Лечение венозных и артериальных тромбоэмболий: взрослым — в/в, однократно, 5000–10000 МЕ, затем по 300–600 МЕ/кг/сут. Детям — в/в, однократно 50 МЕ/кг, затем 20 МЕ/кг/ч.

Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон — 14 дней.