Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Генферон Лайт (капли назальные 10 тыс.МЕ/мл+0.8 мг/мл 10 мл фл. с крышкой-кап.) ЗАО БИОКАД - Россия
от 330.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002309
Дата регистрации:
25.11.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") - Россия
Дата переоформления:
06.05.2014
Дата окончания действия:
25.11.2018
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Генферон® лайт
Международное непатентованное или химическое наименование:
Интерферон альфа-2b+Таурин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли назальные
10 тыс.МЕ/мл+0.8 мг/мл
2 года; после вскрытия - 7 нед (при температуре 2-8 град.)
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
10 мл - флаконы - пачки картонные-
10 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с крышкой-капельницей/-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")
143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее
Россия
Фармако-терапевтическая группа иммуномодулирующее средство
Код АТХ
АТХ
L03A
Иммуностимуляторы
Генферон® Лайт (Genferon Lite)
Лекарственная форма: капли назальные
Состав:
1 мл раствора содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 ME, таурин 0,80 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0,02 мг, глицерол - 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. - 2,4 мг, полисорбат-80 - 1,0 мг, натрия хлорид - 0,8 мг, калия хлорид - 0,02 мг, натрия гидрофосфат - 0,115 мг, калия дигидрофосфат - 0,02 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
* В состав субстанции "Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?2b)" входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Описание:Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Иммуномодулирующее средство
АТХ:
Интерферон альфа-2b
Фармакодинамика:
Препарат Генферон® Лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении препарат Генферон® Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т1/2) 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
Показания:
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
- Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Беременность и лактация:
Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Способ применения и дозы:
При первых признаках заболевания Генферон® лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней - по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 ME, суточная доза 5 000 ME).
Детям от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 6 000 - 8 000 ME).
Детям от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 - 10 000 ME).
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Особые указания:
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата Генферон® Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 10 000 ME /мл + 0,8 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону в комплекте с 1 насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные насадками-капельницами. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
подробное описание
Есть в наличии в 136 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Интерферон альфа-2b МНН (лиоф. д/приг. р-ра для в/м и п/к введ.)
- Инфагель (гель д/наруж.прим. 10 тыс МЕ/г 3,0 туба) Вектор-Медика ЗАО - Россия
- Роферон-А (компл.р-р д/ин.18млн.МЕ картр.0,6мл N4+иглы 100шт) Швейцария Roche
- Реаферон-ЕС (лиофилизат для приг. раствора для инъекций и местного применения 3 млн.МЕ № 5 амп. ) Ве
- Дибазол (табл. 20 мг N10) Московская фармацевтическая фабрика ЗАО - Россия
- Реаферон-ЕС (амп. 250 тыс. МЕ N5) Россия Вектор фарм ГНЦ
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
