от 19.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-001481
Дата регистрации:
06.02.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Ханми Фарм. Ко., Лтд - Корея
Дата переоформления:
03.04.2017
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Лозап® АМ
Международное непатентованное или химическое наименование:
Амлодипин+Лозартан
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг+100 мг
2 года - блистеры; 3 года - флаконы
При температуре не выше 30 град.
10 шт. - блистеры - пачки картонные-
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные-
300 шт. - флаконы - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг+50 мг
2 года - блистеры; 3 года - флаконы
При температуре не выше 30 град.
10 шт. - блистеры - пачки картонные-
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные-
300 шт. - флаконы - пачки картонные-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Ханми Фарм. Ко., Лтд
214, Muha-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Корея
Фармако-терапевтическая группа гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)
Код АТХ
АТХ
C09DB06
Амлодипин+Лозартан
исх. №532 от 10.110.2017.
Настоящим письмом представительство АО «Санофи-авентис груп» выражает свое почтение и информирует, что лекарственный препарат Лозап® AM, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 50 мг, 5 мг + 100 мг, Хамни Фарм Ко. Лтд., Республика Корея (РУ № ЛП-001481 от 06.02.2012), раннее находился в обращении на территории Российской Федерации под торговым наименованием Амзаар.
В апреле 2017 уполномоченным федеральным органом исполнительной власти были одобрены изменения регистрационных документов препарата Амзаар в связи со сменой торгового наименования препарата Амзаар на Лозап® AM.
подробное описание