от 17.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003463
Дата регистрации:
16.02.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
16.02.2021
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")
Срок введения в гражданский оборот
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Магния сульфат
Международное непатентованное или химическое наименование:
магния сульфата гептагидрат
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
~
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные - пакеты бумажные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные - пачки картонные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (10) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (10) - пачки картонные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (2) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (2) - пачки картонные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (20) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (20) - пачки картонные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (3) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (3) - пачки картонные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (4) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (4) - пачки картонные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (6) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (6) - пачки картонные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (8) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты полиэтилентерефталатные (8) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые (10) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые (10) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые (2) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые (2) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые (20) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые (20) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые (3) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые (3) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые (4) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые (4) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые (6) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые (6) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые (8) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые (8) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (10) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (10) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (2) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (2) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (20) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (20) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (3) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (3) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (4) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (4) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (6) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (6) - пачки картонные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (8) - пакеты бумажные-
20 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (8) - пачки картонные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные - пакеты бумажные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные - пачки картонные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (10) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (10) - пачки картонные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (2) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (2) - пачки картонные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (20) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (20) - пачки картонные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (3) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (3) - пачки картонные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (4) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (4) - пачки картонные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (6) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (6) - пачки картонные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (8) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты полиэтилентерефталатные (8) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые (10) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые (10) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые (2) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые (2) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые (20) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые (20) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые (3) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые (3) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые (4) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые (4) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые (6) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые (6) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые (8) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые (8) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (10) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (10) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (2) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (2) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (20) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (20) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (3) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (3) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (4) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (4) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (6) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (6) - пачки картонные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (8) - пакеты бумажные-
25 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (8) - пачки картонные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные - пакеты бумажные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные - пачки картонные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (10) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (10) - пачки картонные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (2) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (2) - пачки картонные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (20) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (20) - пачки картонные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (3) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (3) - пачки картонные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (4) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (4) - пачки картонные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (6) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (6) - пачки картонные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (8) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты полиэтилентерефталатные (8) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые (10) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые (10) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые (2) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые (2) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые (20) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые (20) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые (3) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые (3) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые (4) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые (4) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые (6) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые (6) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые (8) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые (8) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (10) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (10) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (2) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (2) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (20) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (20) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (3) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (3) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (4) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (4) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (6) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (6) - пачки картонные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (8) - пакеты бумажные-
50 г - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (8) - пачки картонные-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель субстанции
Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")
353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")
353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка
Россия
АТХ
A06AD04
Магния сульфат
Фармако-терапевтическая группа слабительное средство
Магния сульфат (Magnesium sulfate)
Действующее вещество: Магния сульфат
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав:
На одну упаковку:
Магния сульфат гептагидрат - 20 г, 25 г или 50 г.
Описание:
Белый или почти белый кристаллический порошок, или бесцветные призматические кристаллы.
Фармакотерапевтическая группа:слабительное средство
АТХ:
A.12.C.C Препараты магния
Фармакодинамика:
При приеме внутрь действует как слабительное средство (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов (образует нерастворимые сульфатные комплексы тяжелых металлов и благодаря слабительному действию выводит их из организма).
Фармакокинетика:
При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами - 30%. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови - 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.
Показания:
Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.
Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, аппендицит, ректальное кровотечение, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, гипермагниемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Блокада сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь.
Взрослые - по 20-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).
Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30% раствора).
При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл). Для промывания желудка больному дают выпить 1% раствор магния сульфата (20 г на 2 литра воды). Если рвота быстро не наступает, то ее вызывают механическим воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных промывных вод.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: тяжелая диарея.
При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое. В качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диада или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции сердечно сосудистой системы).
Взаимодействие:
Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов, (особенно хлорпромазина).
Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные магнийсодержащие лекарственные препараты, следует принимать через 1-2 ч после применения вышеуказанных лекарственных средств).
Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
Особые указания:
Препарат следует принимать эпизодически (не регулярно, при возникновении ситуаций, указанных в разделе "Показания к применению"), систематическое применение не рекомендуется. Если после приема лекарственного средства нет дефекации необходимо обратиться к врачу.
При сердечной и почечной недостаточности, расстройстве пищевого поведения (анорексия или булемия), при приеме слабительного в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
По 20, 25 и 50 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полимерным покрытием или полиэтиленовым покрытием, или из материала комбинированного типа "Буфлен", или в пакеты из пленки полиэтилентерефталатной.
По 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 и 20 пакетов термосвариваемых помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного или в пакеты из бумаги оберточной.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
подробное описание