Ротокан (50 мл) ООО БЭГРИФ - Россия

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002102

Дата регистрации:

17.06.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ")

Дата переоформления

Срок введения в гражданский оборот


25.02.2014

5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Ротокан


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Календулы лекарственной цветков экстракт+Ромашки аптечной цветков экстракт+Тысячелистника обыкновенного травы экстракт

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий]
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град.

100 мл - банки - пачки картонные- Без рецепта
100 мл - банки - пленка- для стационаров
100 мл - банки - ящики- для стационаров
100 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
100 мл - флаконы - пленка- для стационаров
100 мл - флаконы - ящики- для стационаров
110 мл - банки - пачки картонные- Без рецепта
110 мл - банки - пленка- для стационаров
110 мл - банки - ящики- для стационаров
110 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
110 мл - флаконы - пленка- для стационаров
110 мл - флаконы - ящики- для стационаров
25 мл - банки - пачки картонные- Без рецепта
25 мл - банки - пленка- для стационаров
25 мл - банки - ящики- для стационаров
25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
25 мл - флакон-капельницы - пленка- для стационаров
25 мл - флакон-капельницы - ящики- для стационаров
25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
25 мл - флаконы - пленка- для стационаров
25 мл - флаконы - ящики- для стационаров
50 мл - банки - пачки картонные- Без рецепта
50 мл - банки - пленка- для стационаров
50 мл - банки - ящики- для стационаров
50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
50 мл - флакон-капельницы - пленка- для стационаров
50 мл - флакон-капельницы - ящики- для стационаров
50 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
50 мл - флаконы - пленка- для стационаров
50 мл - флаконы - ящики- для стационаров
90 мл - банки - пачки картонные- Без рецепта
90 мл - банки - пленка- для стационаров
90 мл - банки - ящики- для стационаров
90 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
90 мл - флаконы - пленка- для стационаров
90 мл - флаконы - ящики- для стационаров



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ")
633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19
Россия


 

Код АТХ
АТХ
A01AB11
Прочие препараты
Ротокан (Rotocanum)
Действующее вещество: Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт
Лекарственная форма:  

Экстракт жидкий для приема внутрь и местного применения.

Состав:

Для получения 1000 мл препарата используют:

Ромашки цветки - 500 г

Ноготков цветки - 250 г

Тысячелистника трава - 250 г

Вспомогательные вещества:

Спирт этиловый (этанол) 40 % - достаточное количество до получения 1000 мл препарата.

Описание:

Жидкость темно- коричневого цвета с оранжевым оттенком и специфическим запахом. При хранении возможно выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное средство растительного происхождения.
АТХ:  

A.01.A.B   Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Фармакодинамика:

Оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.

Показания:

В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).

В гастроэнтерологии: гастродуоденит, хронический энтерит и колит (в комплексном лечении).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, нарушения функции печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

При приеме внутрь - гломерулонефрит, пиелонефрит.

Способ применения и дозы:

Внутрь, местно, ректально.

Ротокан применяется в виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.

При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют в виде аппликаций (15-20 минут) или полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день, в течение 2-5 дней. Лечение заболеваний пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.

В гастроэнтерологии препарат применяют внутрь и в микроклизмах (ректально).

Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана водного раствора (60-100 мл) за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели.

Микроклизмы по 50-100 мл водного раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота.

Меры помощи: отменить прием препарата, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не описано.
Особые указания:В составе препарата содержится не менее 33 % этилового спирта. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 3,2 г. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 3 чайных ложек препарата на стакан теплой кипяченной воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 9,5 г.


При хранении возможно выпадение осадка. Перед применением содержимое флакона рекомендуется взбалтывать.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При применении препарата внутрь следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Экстракт жидкий для приема внутрь и местного применения.

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной. По 25 мл, 50 мл, 90 мл, 100 мл или ПО мл во флаконы, банки оранжевого стекла с винтовой горловиной. Каждый флакон, флакон-капельницу, банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции по медицинскому применению наносить на пачку из картона.

Флаконы, флаконы-капельницы, банки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают групповую тару ("для стационаров").

Упаковка:

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной. По 25 мл, 50 мл, 90 мл, 100 мл или ПО мл во флаконы, банки оранжевого стекла с винтовой горловиной. Каждый флакон, флакон-капельницу, банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции по медицинскому применению наносить на пачку из картона.

Флаконы, флаконы-капельницы, банки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают групповую тару ("для стационаров").

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта